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【MixOnline】記事一覧２
エーザイ　抗てんかん薬・フィコンパ、注射剤の追加を申請
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エーザイ　抗てんかん薬・フィコンパ、注射剤の追加を申請

2022/08/31
エーザイは８月30日、自社創製の抗てんかん薬・フィコンパ（一般名：ペランパネル）について、新投与経路医薬品として注射剤の追加を申請したと発表した。
第一三共　FLT3阻害薬・ヴァンフリタ錠のAML１次治療の追加を一変申請
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第一三共　FLT3阻害薬・ヴァンフリタ錠のAML１次治療の追加を一変申請

2022/08/31
第一三共は８月30日、FLT3阻害薬・ヴァンフリタ錠（一般名：キザルチニブ塩酸塩）について、FLT3-ITD変異を有する急性骨髄性白血病（AML）に係る１次治療を追加する一変申請を行ったと発表した。
ノボ ノルディスク　インヒビター保有の先天性血友病治療薬・コンシズマブを承認申請
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ノボ ノルディスク　インヒビター保有の先天性血友病治療薬・コンシズマブを承認申請

2022/08/31
ノボ　ノルディスク ファーマは８月29日、新規機序の先天性血友病治療薬・コンシズマブを日本で承認申請したと発表した。
厚労省・城審議官　有識者検討会で業界は「ファクトベースでロジカルな議論を」　国民目線での提案求む
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厚労省・城審議官　有識者検討会で業界は「ファクトベースでロジカルな議論を」　国民目線での提案求む

2022/08/30
厚生労働省の城克文医薬産業振興・医療情報審議官は本誌インタビューに応じ、「医薬品の迅速かつ安定的な供給のための流通・薬価制度に関する有識者検討会」の立ち上げを前に、「製薬業界には、“経営が厳しい”と訴えるだけではなく、ファクトや実態をお話いただき、それが薬価制度に起因しているというならどの仕組みとどういうつながりか、教えていただきたい」と強調した。
製薬協データサイエンス部会調査　DCT実施および検討企業25社・47.2％　ePRO／eCOAの経験が後押し
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製薬協データサイエンス部会調査　DCT実施および検討企業25社・47.2％　ePRO／eCOAの経験が後押し

2022/08/30
製薬協・医薬品評価委員会データサイエンス部会は8月29日、DCT（分散化臨床試験）の導入状況等に関する調査結果を公表した。
ＡＺの新型コロナ抗体薬・エバシェルド筋注を特例承認へ　薬食審・第二部会が了承
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ＡＺの新型コロナ抗体薬・エバシェルド筋注を特例承認へ　薬食審・第二部会が了承

2022/08/30
厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は８月29日、アストラゼネカ（ＡＺ）の新型コロナ抗体薬・エバシェルド筋注セット（一般名：チキサゲビマブ/シルガビマブ）を特例承認することを了承した。
新規機序の気管支喘息薬・テゼスパイアなど新薬７製品承認へ　薬食審・第二部会で了承
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新規機序の気管支喘息薬・テゼスパイアなど新薬７製品承認へ　薬食審・第二部会で了承

2022/08/30
厚労省の薬食審・医薬品第二部会は８月29日、新薬７製品の承認の可否を審議し、承認を了承した。
自民党・上川会長　供給不安で顕在化した偏在問題「どこにどのくらい不足があるか客観的なデータがない」
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自民党・上川会長　供給不安で顕在化した偏在問題「どこにどのくらい不足があるか客観的なデータがない」

2022/08/30
自民党の議員連盟「ジェネリック医薬品の将来を考える会」の上川陽子会長は８月29日、会合後のブリーフで、後発品の供給不安で顕在化した医薬品の偏在問題について、「流通に関する問題は需給のバランスがどうなっているか。全体としてどこにどのくらい不足があるのかという客観的なデータがない」との課題認識を示した。
あゆみ製薬　「カロナールシロップ２％」の出荷停止解除　限定出荷に移行　同細粒20％は10月初旬で調整
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あゆみ製薬　「カロナールシロップ２％」の出荷停止解除　限定出荷に移行　同細粒20％は10月初旬で調整

2022/08/30
あゆみ製薬は8月29日、新型コロナ「第7波」で発注量が急増し、市場供給できなかった「カロナールシロップ２％」の出荷停止を解除すると公表した。
自民党GE議連・上川会長　GEの供給不安は「流通と薬価をめぐる構造的問題が顕在化」
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自民党GE議連・上川会長　GEの供給不安は「流通と薬価をめぐる構造的問題が顕在化」

2022/08/29
自民党の議員連盟「ジェネリック医薬品の将来を考える会」の上川陽子会長は８月26日の会合で、「昨今のジェネリック医薬品の供給問題をめぐる背景をひも解いてみると、医薬品の流通と薬価をめぐる構造的な問題が潜在しているのではないかという問題意識を強く持つようになってきた」と述べた。
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