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【MixOnline】記事一覧２
サワイグループＨＤ　安定供給の必要在庫「3か月分が最低限」　回復基調だが安全在庫水準には届かず
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サワイグループＨＤ　安定供給の必要在庫「3か月分が最低限」　回復基調だが安全在庫水準には届かず

2021/11/17
サワイグループホールディングスは11月16日の決算説明会で、生産能力増強の設備投資として、第二九州工場の新固形剤棟に405億円を投資し、生産能力を現在の155億錠（年間）から約20％アップさせる方針を説明した。
あすか製薬・山口社長　子宮筋腫薬申請取り下げも進捗に自信　レルゴリクス配合剤は「インパクトある」
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あすか製薬・山口社長　子宮筋腫薬申請取り下げも進捗に自信　レルゴリクス配合剤は「インパクトある」

2021/11/17
あすか製薬ホールディングスの山口隆代表取締役社長は11月16日の2021年度第２四半期決算説明会で、「全体を通して非常に順調に進んでいる。（子宮筋腫に関する適応症で 19年12月に国内承認申請した）ウリプリスタルの申請取り下げの影響で特損を出したことは大変残念だが、パイプラインを拡充する中で、それに代わる材料を獲得できており、長期的に見れば、取り下げの影響は減少できる」と強調した。
抗PD-L1抗体テセントリク　重大な副作用に「硬化性胆管炎」を追記
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抗PD-L1抗体テセントリク　重大な副作用に「硬化性胆管炎」を追記

2021/11/17
厚生労働省医薬・生活衛生局は11月16日、がん免疫療法薬の抗PD-L1抗体テセントリク点滴静注（一般名：アテゾリズマブ（遺伝子組換え））について、添付文書の「重大な副作用」に「硬化性胆管炎」を追記することを指示した。
興和　高脂血症治療薬「K-924」を承認申請　ピタバスタチンとエゼチミブの配合剤
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興和　高脂血症治療薬「K-924」を承認申請　ピタバスタチンとエゼチミブの配合剤

2021/11/17
興和は11月15日、高脂血症治療薬「K-924」（開発コード）を日本で承認申請したと発表した。
米バイデン大統領　FDA長官にRobert Califf氏を指名　オバマ政権の2016年に続き
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米バイデン大統領　FDA長官にRobert Califf氏を指名　オバマ政権の2016年に続き

2021/11/17
米国のジョー・バイデン大統領は11月12日、FDA（食品医薬品局）長官にオバマ政権時代に長官を務めたRobert Califf氏を指名した
ＭＲ認定センター「21年版ＭＲ白書」　3月末のＭＲ数　前年比3572人減の5万3586人　過去最高の減少
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ＭＲ認定センター「21年版ＭＲ白書」　3月末のＭＲ数　前年比3572人減の5万3586人　過去最高の減少

2021/11/16
ＭＲ認定センターは11月15日までに、「2021年版ＭＲ白書」を公表した。今年3月末時点のＭＲ数は前年に比べて3572人減の5万3586人となった。ＭＲ数は2013年以降減少を継続しており、1年間の減少数として過去最大となった。
厚労省　コミナティの３回目接種　自治体判断で２回目から６か月後でも可能に　交互接種も可
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厚労省　コミナティの３回目接種　自治体判断で２回目から６か月後でも可能に　交互接種も可

2021/11/16
厚生労働省の厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会は11月15日、ファイザーの新型コロナワクチン・コミナティ筋注の３回目の追加接種について、「標準的には８か月以上の間隔をおいて」接種するとしたものの、地域の感染状況などを踏まえた自治体判断で、６か月の間隔をあければ追加接種の対象にして良いとの方針を了承した。
日医工　21年度第２四半期　145億円の純損失　メディパルHDとの業務提携「信頼回復の第一歩に」
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日医工　21年度第２四半期　145億円の純損失　メディパルHDとの業務提携「信頼回復の第一歩に」

2021/11/16
EAファーマとキッセイ薬品　レクタブルとAJM300の販売体制変更　１ブランド１チャンネルで展開
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EAファーマとキッセイ薬品　レクタブルとAJM300の販売体制変更　１ブランド１チャンネルで展開

2021/11/16
EAファーマとキッセイ薬品は11月15日、潰瘍性大腸炎治療薬レクタブル注腸フォーム（一般名：ブデソニド）と、経口潰瘍性大腸炎治療薬として申請中のAJM300（同カロテグラストメチル）の両剤について、販売体制を変更する契約を締結したと発表した。
アステラス製薬　mRNA用いた再生医療プログラム創出へ、独Panthernaと共同研究
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アステラス製薬　mRNA用いた再生医療プログラム創出へ、独Panthernaと共同研究

2021/11/16
アステラス製薬は11月15日、独Pantherna Therapeutics社と、mRNAを用いた革新的な再生医療プログラムの創出を目指して、技術検証研究を行う契約を締結したと発表した。
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