欧州医薬品審査庁（EMEA）は10月30日、アストラゼネカ（AZ）から公式に抗がん剤Zactima（vadetanib）100mg錠の申請を取り下げるとの通知を受けたと発表した。

AZは2009年6月30日にEMEAに対し、進行および転移非小細胞肺がん（NSCLC）治療薬として、化学療法との併用の適応を申請しており、ヒト医薬品委員会（CHMP）が審査中だった。AZは、EMEAの発表に先立つ10月28日、米FDAへの申請の取り下げも発表したころ。FDAにも6月に申請していた。

AZによると、申請取り下げの理由として、申請パッケージで示された1次評価項目の無増悪生存期間（PFS）では承認取得には十分でないこと、化学療法と併用での全生存期間（OS）ではアドバンテッジを示していないことなどを上げた。

しかし、現在進行中のフェーズ３では化学療法併用で臨床的に活性を示しており、AZは同剤の有効性がより明らかになることを期待している。Zactima300㎎単剤の有効性を評価するために、EGFR阻害剤既治療の進行NSCLC患者対象のZEPHYR試験および進行甲状腺髄様がん患者対象のZETA試験が進行中だが、ともに2009年後半か2010年初頭に結果の発表予定。