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米FDAは12月15日、抗認知症薬であるアリセプト口腔内崩壊錠の最初のジェネリック(GE)を承認したと発表した。FDA・ジェネリック医薬品部のGaryBuehler部長は、GEと先発品との間に、剤形、安全性、効力、投与経路、質、使用目的などに差はないと説明。「GEは、すべての米国人のヘルスケアへのアクセスを向上させる」と有用性を強調した。承認は11日付。
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