厚生労働省は３月25日、新薬の承認、薬価収載の時期をこれまでより１カ月早めるルールを決めた。４月の薬食審・医薬品部会の審議品目で承認が了承された品目から適用する。４月と５月の部会で了承された品目（審議品目）は、これまでのルールだと７月承認、９月収載だが、新ルールでは原則として６月承認、８月収載となる。

厚労省が同日の薬事・食品衛生審議会（薬食審）の薬事分科会に提案し、了承された。省内の検討委員会や、閣議決定された規制改革で求められていた承認審査のスピードアップへの取り組みの一環。

これまで、分科会へはその前の２カ月間に開かれた部会で了承された審議品目の全てがかけられており、分科会での了承を経なければ、承認手続きに入れなかった。具体的には、４月と５月の部会で了承された審議品目は６月の分科会の了承を経て、７月の正式承認というのが一般的なスケジュールだった。

そこを新ルールでは、分科会で審議する品目を適応症や毒性、副作用の観点から慎重な審議が必要であると判断したものに限定。それ以外の品目については、分科会へは正式承認後の報告（事後報告）にすることで、部会了承後に直ちに承認手続きに入れるようにした。

その結果、ほとんどの品目が分科会には事後報告となり、その分のおおよそ１カ月分だけ承認が早まる計算になる。具体的には、４月と５月の部会で了承された審議品目は、６月の分科会での審議品目にならない限り、６月には正式承認となる。

新薬を公的保険で使えるようにする薬価収載については、承認から60～90日以内に行うルールは維持することから、その分薬価収載の時期も早まることになる。