中外製薬、大正製薬、大正富山医薬品は４月８日、骨粗鬆症を効能・効果とする活性型ビタミンＤ３製剤「エディロールカプセル0.5μｇ」「同0.75μｇ」（一般名：エルデカルシトール）を今日11日から新発売すると発表した。中外と大正富山が共同販売する。骨粗鬆症を効能・効果とする活性型ビタミンＤ３製剤としては、日本で22年ぶりとなる。既存の活性型ビタミンＤ３製剤に比べて３年間の新規椎体骨折の発生頻度を統計学的に有意に低下させるなど、高い骨折抑制効果のエビデンスが得られている。

骨粗鬆症の国内患者数は約1200万人とされる。骨粗鬆症に起因する骨折は寝たきりなどのQOLの低下につながり、死亡リスクも高める。このため骨密度を改善して骨折リスクを低下させることが重要となる。

エディロールは中外が創製し、大正と共同開発した。日本における骨粗鬆症を効能・効果とする活性型ビタミンＤ３製剤としては、アルファカルシドール（一般名、骨粗鬆症効能追加は1983年）やカルシトリオール（同、1989年）以来となる。エディロールの用法・用量は通常、成人には１日１回0.75μｇを経口投与し、症状によって適宜１日１回0.5μｇに減量する。薬価は0.75μｇ１カプセルが98.80円、0.5μｇ１カプセルが68.50円。

国内フェーズ３試験は骨粗鬆症患者1054人（安全性評価例）を対象に、エルデカルシトールの３年間の骨折発生頻度や安全性をアルファカルシドールを対照薬に実施した。エルデカルシトール0.75μｇかアルファカルシドール1.0μｇを１日１回経口で３年間投与した結果、エルデカルシトール投与群で新規椎体骨折の発生頻度を有意に低下させ、重症被験者に関しては骨折抑制効果がより顕著に表れた。骨折抑制効果が現れにくい前腕骨もエルデカルシトール投与群で３年間の骨折発現率が有意に低かった。一方、全般的な安全性は対照薬と同様で新たな副作用は認められなかったとしている。