EMA バイエルのEyleaなど4品目に肯定的見解
公開日時 2012/09/27 04:00
欧州医薬品庁（EMA）のヒト医薬品委員会（CHMP）は9月17～20日に開催され、Bayer Pharma AGの滲出型加齢黄斑変性症（Wet-AMD）治療薬Eylea（アフリベルセプト）など4品目について肯定的見解（承認勧告）を示した。
4品目は以下の通り。製品名（一般名）、申請企業、適応症の順。
＊Constella (linaclotide) 290μg ハードカプセル、Almirall SA、成人における中等度から重症の便秘型過敏性腸症候群（IBS-C）の対症療法
＊Eylea（アフリベルセプト）40mg/ml注射用溶液、Bayer Pharma AG、滲出型加齢黄斑変性症（Wet-AMD）
＊NexoBrid（ブロメライン強化タンパク分解酵素濃縮物）2g/20g 、5g/50g経皮粉末剤およびゲル剤、Teva Pharma GmbH、成人における部分層および全層熱傷の痂皮除去
＊Picato（ingenol mebutate） 150μg/g、500μg/gゲル、LEO Pharma A/S、成人における光線性角化症
◎CHMP新委員長にスウェーデン医療製品庁（MPA）Tomas Salmonson氏選出
なお、同CHMPの会合では、新委員長にスウェーデン医療製品庁（MPA）の科学顧問であるTomas Salmonson博士を選出した。同博士は12年間CHMPの委員を務めている。薬剤師で国レベル、欧州レベルでの薬事行政に精通している。任期は3年間。