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塩野義 アレルゲン免疫療法薬アシテアダニ舌下錠 17年度に5~11歳の小児適応を申請へ

公開日時 2017/01/30 03:50

塩野義製薬は1月27日、「ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎に対する減感作療法」を適応とする舌下アレルゲン免疫療法薬アシテアダニ舌下錠について、5~11歳の小児患者にも使えるようにする追加申請を2017年度に行う予定と発表した。現在は12歳以上が適応となっている。ダニ抗原による通年性アレルギー性鼻炎を持つ5~16歳の患者を対象としたフェーズ3試験で「良好な結果が得られた」としている。

同試験は同剤300単位(維持用量)を52週間投与するプラセボ対象試験で、主要評価項目である投与48~52週目の平均調整鼻症状スコア(=鼻症状スコアをレスキュー薬の使用の有無で調整したスコア)について、プラセボ群と比較して有意な低下を示したという。安全性は、「舌下アレルゲン免疫療法に特徴的な局所反応が観察されたが、大部分は軽度だった」としている。

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