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新薬薬価収載 糖尿病薬スージャヌ、血友病A治療薬へムライブラなど4製品が即日発売

公開日時 2018/05/23 03:51

新薬15製品が5月22日、薬価基準に収載された。MSDが承認を取得したDPP-4阻害薬ジャヌビアとSGLT2阻害薬スーグラを配合した2型糖尿病治療薬スージャヌ配合錠や、中外製薬の血友病A治療薬へムライブラ皮下注など4製品が即日発売した。

発売日(予定含む)が分かった製品は次のとおり(カッコ内は成分名、製造販売元)。

【5月22日発売】

スージャヌ配合錠(シタグリプチンリン酸塩水和物/イプラグリフロジン L-プロリン、MSD)
薬効分類:396
効能・効果:「2型糖尿病(ただし、シタグリプチンリン酸塩水和物及びイプラグリフロジン L-プロリンの併用による治療が適切と判断される場合に限る)
薬価:1錠263.80円(1日薬価:263.80円)

14日処方制限は適用されない。DPP-4阻害薬ジャヌビアとSGLT2阻害薬スーグラとの配合錠。1規格で、成分の含有量はシタグリプチン、イプラグリフロジンとも50mg。用法・用量は通常、成人には1日1回1錠を朝食前または朝食後に経口投与する、というもの。製造販売元はMSD、発売元はアステラス製薬、情報提供活動は両社と寿製薬の3社共同で行う。

オルケディア錠1mg、同錠2mg(エボカルセト、協和発酵キリン)
薬効分類:399
効能・効果:「維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症
薬価:
1mg1錠280.70円
2mg1錠412.10円(1日薬価:1,648.40円)

ナフチルアルキルアミン骨格を有する新規のカルシウム受容体作動薬。既承認のレグパラ錠(一般名:シナカルセト)で課題となっている上部消化管障害の発現頻度を軽減することなどを期待して、開発された薬剤。

トレムフィア皮下注100mgシリンジ(グセルクマブ(遺伝子組換え)、ヤンセンファーマ)
薬効分類:399
効能・効果:「既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症
薬価:100mg1mL1筒319,130円(1日薬価:5,699円)

免疫や炎症に関わるIL-23を標的にするヒト型抗IL-23モノクローナル抗体製剤。IL-23は、炎症性に関与するIL-17Aを上流で調節するとされ、下流経路におけるサイトカイン産生を抑えて効果を発揮するとされる。製造販売元はヤンセン、販売元は大鵬薬品で、両社で情報提供活動を行う。

ヘムライブラ皮下注30mg、同60mg、同90mg、同105mg、同150mg(エミシズマブ(遺伝子組換え)、中外製薬)
薬効分類:634
効能・効果:「血液凝固第8因子に対するインヒビターを保有する先天性血液凝固第8因子欠乏患者における出血傾向の抑制
薬価:
30mg1mL1瓶376,006円
60mg0.4mL1瓶692,565円
90mg0.6mL1瓶989,990円(1日薬価:117,856円)
105mg0.7mL1瓶1,134,028円
150mg1mL1瓶1,552,824円

インヒビターは、投与された第8因子を異物とみなし、攻撃、働かなくさせるために体内で作られる抗体であり、治療が困難になるおそれがある。同剤は、基本的には週1回皮下投与する。遺伝子組換え製剤であり、ヒト等の原材料由来による感染症リスクを低減しているのも特徴。

【5月30日発売予定】
ガラフォルドカプセル123mg(ミガーラスタット塩酸塩、アミカスセラピューティクス)
薬効分類:399
効能・効果:「ミガーラスタットに反応性のあるGLA遺伝子変異を伴うファブリー病
薬価:123mg1カプセル142,662.10円

既存薬のファブラザイム点滴静注用やリプレガル点滴静注用といった酵素補充療法(ERT)製剤とは作用機序及び投与経路が異なることから、患者の状態に応じた治療選択が可能になり、ファブリー病に対する治療選択肢の一つとなる。

【8月発売予定】
ヘルニコア椎間板注用1.25単位(コンドリアーゼ、生化学工業)
薬効分類:399
効能・効果:「保存療法で十分な改善が得られない後縦靭帯下脱出型の腰椎椎間板ヘルニア
薬価:1.25単位1瓶81,676円

腰椎椎間板ヘルニアは膨隆・突出型、後縦靭帯下脱出型、経後縦靭帯脱出型、遊離脱出型――に分類されるが、このうち後縦靭帯下脱出型のみに使える。椎間板の中心部分にある髄核の構成成分グリコサミノグリカンを特異的に分解する酵素コンドリアーゼの注射薬。椎間板ヘルニア患者では、髄核などが突出して脊髄周辺神経を圧迫しているが、同薬を椎間板内に直接、単回投与することで髄核を縮小し、神経への圧迫を減少させる効果が見込まれている。

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