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JCRファーマ 成長ホルモン製剤「JR-142」の臨床開発に着手 週1回投与を検証

公開日時 2019/05/22 03:50
JCRファーマは5月21日、薬効持続型の遺伝子組換え成長ホルモン製剤「JR-142」のフェーズ1を開始したと発表した。小児の成長ホルモン分泌不全性低身長症を対象に開発する。成長ホルモン補充療法は通常、ほぼ毎日の自己注射が必要。開発する製剤では週1回投与による効果を検証し、注射の手間の軽減を期待する。

試験では、健康成人男性31人を対象に投与し、安全性、薬物動態を評価する。同社は、長時間にわたって効果を発揮する持続型成長ホルモン製剤を重要テーマのひとつとして研究してきた。非臨床試験では週1回投与で通常の補充療法と同等の効果が得られることを確認したという。

同社の主力事業の1つは成長ホルモン事業。主力品に複数の成長障害に対する適応を持つグロウジェクトがある。現在、成長遺伝子SHOXの機能喪失を招く先天性疾患「SHOX異常症」(開発番号:JR-401X)の適応追加に向けフェーズ3が進められている。持続型製剤も加え、幅広い治療の提供につなげる。
 
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