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中医協総会 抗HIV薬2製品の緊急薬価収載を了承

公開日時 2020/01/16 04:50
中医協総会は1月15日、抗HIV薬2製品を22日付で緊急薬価収載することを了承した。抗HIV薬のため1月14日に迅速承認された。14日処方制限ルールの対象外。

収載される製品は2成分2品目。(カッコ内は一般名、申請企業名)
ドウベイト配合錠(ドルテグラビルナトリウム/ラミブジン、ヴィーブヘルスケア)
薬効分類:625抗ウイルス剤(内用薬)
効能・効果:HIV感染症
薬価:1錠 4,814.70円(1日薬価:4,814.70円)
市場予測:ピーク時10年後(投与患者数1.4千人、販売金額23億円)
新薬創出・適応外薬解消等促進加算に該当。 希少疾病用医薬品として指定されているため。

インテグラーゼ阻害薬のドルテグラビル50mgと、核酸系逆転写酵素阻害薬(NRTI)のラミブジン300mgを含有する2剤レジメン製剤。既承認のトリーメク配合錠はドルテグラビル、ラミブジン、NRTIのアバカビル硫酸塩の3成分含有製剤だが、このうちアバカビルを除いたのが今回のドウベイト配合錠となる。

HIV感染症の薬物療法は長期間の治療の継続が必要なため、長期服用に伴う副作用の軽減を目指し、2剤併用療法としてドウベイト配合錠が開発された。既治療成人患者に対する2剤レジメン製剤はあるが、未治療患者に対する2剤レジメン製剤として承認を取得したのは今回が初めて。

ピフェルトロ錠100mg(ドラビリン、MSD)
薬効分類:625抗ウイルス剤(内用薬)
効能・効果:HIV-1感染症
薬価:100mg1錠 2,147.80円(1日薬価:2,147.80円)
市場予測:ピーク時10年後(投与患者数1.1千人、販売金額8.7億円)
新薬創出・適応外薬解消等促進加算に該当。 希少疾病用医薬品として指定されているため。

新規の非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害薬(NNRTI)。耐性ウイルスに対して高い活性を示すとされる。核酸系逆転写酵素阻害薬2剤の併用下で1日1回、経口投与で投与する。食事の有無にかかわらず、効果を発現するのが特徴。

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