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日医工 アンブロキソール塩酸塩徐放カプセル45mg「日医工」を一時供給停止 溶出規格に適合せず

公開日時 2020/12/07 04:50
日医工は12月4日、同社が製造するアンブロキソール塩酸塩徐放カプセル45mg「日医工」について、一時供給停止すると医療関係者に情報提供を開始した。溶出規格に適合していないロットが認められたため。停止期間は2020年12月下旬~2021年3月下旬を想定している。

一時供給停止となる製品は、アンブロキソール塩酸塩徐放カプセル45mg「日医工」のPTP100カプセル、PTPカプセル500、500カプセル(バラ)の各包装規格。参考品について同社は、ムコソルバンL錠45mg(帝人ファーマ)、アンブロキソール塩酸塩錠15mg「日医工」(日医工)をあげた。供給再開の目途については、「判明次第、改めて案内する」としている。
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