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日医工 メサラジン錠250mg/500mg「日医工」が一時供給停止 医療関係者に情報提供を開始 

公開日時 2021/01/28 04:51
日医工は1月27日、同社が販売するメサラジン錠250mg/500mg「日医工」について、一時供給を停止すると医療機関に情報提供を開始した。直近のロットにおいて、規格に適合した結果が得られたものの、含量のバラツキが製品に影響を与える可能性が示唆されたと説明。改善が必要と考えられるため一時的に製品供給を停止する判断をしたと説明している。

時供給停止する製品は、メサラジン錠250mg「日医工」(包装規格:PTP100錠、PTP500錠)、メサラジン錠500mg「日医工」(PTP100錠)で、参考品への切り替えをお願いしている。参考品はゼリア新薬のアサコール錠400mg(PTP100錠、PTP500錠)と、リアルダ錠1200mg(PTP56錠・8錠×7、PTP 224錠・8錠×28)をあげた。ただ、参考品は適応症の一部および用法用量が異なる。供給再開の目途について日医工は、「判明次第、改めて連絡する」とした。


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