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長生堂製薬 アメジニウムメチル硫酸塩錠10mg「JG」を自主回収(クラスⅡ) 承認規格に適合せず

公開日時 2021/07/02 04:50
長生堂製薬は7月1日、アメジニウムメチル硫酸塩錠10mg「JG」の安定性モニタリングにおいて、純度試験(類縁物質)で承認規格に適合しない結果が得られたとして、使用期限内の全ロットを自主回収すると医療関係者に情報提供を開始した。出荷時期が2019年1月17日以降の製品で、これに該当する14ロットあり、総出荷数は3万2404箱。全納入先に対して文書で情報提供を行い、適切に自主回収するとしている。

危惧される健康被害については、「確認された類縁物質は既知の物質であり、その量は安全性に影響のない量であることから、本剤の使用による重篤な健康被害が生じる可能性はない」としている。


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