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「クラスⅡ」には複数の候補があります。
2025.09.24 日本アレルギー学会　サノフィと沢井製薬の喘息治療剤が自主回収・出荷停止と周知　出荷再開26年4月頃
2025.08.21 東和薬品 アンプル製品15品目 1∼3mL 98ロットを自主回収（クラスⅡ）　極微小の黒色異物片混入で　
2024.07.19 日医工　アトモキセチンカプセルの原薬からニトロソアミン化合物検出　原薬製造業者の報告受け自主回収
2024.06.05 辰巳化学　テルミサルタン錠20mg「TCK」等を自主回収（クラスⅡ）　原薬製造所が承認外の原料で製造
2023.12.25 ニプロ　セフォチアム塩酸塩静注用0.25g/0.5g/1g｢NP｣、点滴静注用1gバッグ｢NP｣に異物混入 自主回収
2023.12.19 沢井製薬　ランソプラゾールOD錠15mg/30mgとカルベジロール錠10mgを自主回収　純度試験が規格外
2023.12.19 LTLファーマ　「セファメジンα筋注用・注射用」の一部ロットを自主回収（クラスⅡ）　異物混入が判明
2023.10.26 陽進堂　ニザチジン錠150mg「ＹＤ」を自主回収（クラスⅡ）　一部ロットで管理基準を超えるNDMA検出
2023.09.20 沢井製薬　テルミサルタンOD錠40mg「サワイ」を自主回収（クラスⅡ）　含量試験が承認規格に適合せず
2023.09.06 三和化学　ダルベポエチン アルファBS注シリンジ「三和」を自主回収（クラスⅡ）　法定表示ラベル未貼付
2023.07.10 沢井製薬　テプレノンカプセル50mg「サワイ」を自主回収（クラスⅡ） 長期安定性モニタリング適合せず
2023.04.18 東和薬品　骨粗鬆症治療剤・イバンドロン酸静注１mgシリンジ「トーワ」を自主回収（クラスⅡ）
2023.04.11 アレクシオン　ユルトミリスHI点滴静注300mg／3mLを自主回収（クラスⅡ）　海外製造所で規格外
2023.04.07 ファイザー　スルペラゾン静注用１ｇの一部ロットを自主回収（クラスⅡ）　シリコンオイルの一部が漏出
2023.03.23 東和薬品　「バクフォーゼ静注用１g」の一部ロットを自主回収（クラスⅡ）　シリコンオイルの一部漏れ
2023.03.07 東和薬品　ラタノプロスト点眼液0.005%「トーワ」一部ロットを自主回収（クラスⅡ）　純度試験で承認規格外
2023.02.27 ファイザー　抗うつ薬アモキサンカプセル、同細粒を自主回収（クラスⅡ）　ニトロソアミン類の検出で
2023.02.09 大鵬薬品　尿失禁・頻尿・過活動膀胱治療剤バップフォー細粒２％を自主回収（クラスⅡ）
2022.11.29 共和薬品　塩酸プロピベリン錠10mg、同20mg「アメル」を自主回収（クラスⅡ）　溶出試験で適合せず
2022.11.25 日医工　カルテオロール塩酸塩錠5mgとベック顆粒2%を自主回収（クラスⅡ）　承認規格に適合せず
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