【MixOnline】記事キーワード一覧
「クラスⅡ」には複数の候補があります。
2023.09.20 沢井製薬 テルミサルタンOD錠40mg「サワイ」を自主回収(クラスⅡ) 含量試験が承認規格に適合せず
2023.09.06 三和化学 ダルベポエチン アルファBS注シリンジ「三和」を自主回収(クラスⅡ) 法定表示ラベル未貼付
2023.07.10 沢井製薬 テプレノンカプセル50mg「サワイ」を自主回収(クラスⅡ) 長期安定性モニタリング適合せず
2023.04.18 東和薬品 骨粗鬆症治療剤・イバンドロン酸静注1mgシリンジ「トーワ」を自主回収(クラスⅡ)
2023.04.11 アレクシオン ユルトミリスHI点滴静注300mg/3mLを自主回収(クラスⅡ) 海外製造所で規格外
2023.04.07 ファイザー スルペラゾン静注用1gの一部ロットを自主回収(クラスⅡ) シリコンオイルの一部が漏出
2023.03.23 東和薬品 「バクフォーゼ静注用1g」の一部ロットを自主回収(クラスⅡ) シリコンオイルの一部漏れ
2023.03.07 東和薬品 ラタノプロスト点眼液0.005%「トーワ」一部ロットを自主回収(クラスⅡ) 純度試験で承認規格外
2023.02.27 ファイザー 抗うつ薬アモキサンカプセル、同細粒を自主回収(クラスⅡ) ニトロソアミン類の検出で
2023.02.09 大鵬薬品 尿失禁・頻尿・過活動膀胱治療剤バップフォー細粒2%を自主回収(クラスⅡ)
2022.11.29 共和薬品 塩酸プロピベリン錠10mg、同20mg「アメル」を自主回収(クラスⅡ) 溶出試験で適合せず
2022.11.25 日医工 カルテオロール塩酸塩錠5mgとベック顆粒2%を自主回収(クラスⅡ) 承認規格に適合せず
2022.10.20 日医工 カルボプラチン点滴静注液50mg「TYK」など自主回収(クラスⅡ) 不溶性異物確認
2022.09.12 ノバルティスファーマ サンディミュン内用液10%を自主回収(クラスⅡ) 異なる結晶様物質を確認
2022.09.07 鳥居薬品 アレルゲンスクラッチエキス対照液「トリイ」を自主回収(クラスⅡ) 承認規格(pH)を逸脱
2022.09.06 あすか製薬 ホーリンV腟用錠1mgの一部ロットを自主回収(クラスⅡ) 製造販売承認前の原薬で出荷
2022.08.31 ファイザー メソトレキセート点滴静注液1000mgを自主回収(クラスⅡ) 一部製造番号品でガラス片検出
2022.08.24 沢井製薬 アカルボース錠50mg「サワイ」を自主回収(クラスⅡ) 溶出試験が承認規格に適合せず
2022.08.24 日医工 ジラゼプ塩酸塩錠など4製品を自主回収(クラスⅡ) 製造委託した沢井製薬、東和薬品も回収を公表
2022.08.23 GSK 高尿酸血症治療剤「ザイロリック錠100」を自主回収(クラスⅡ) 溶出試験で規格を下回る結果
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