【MixOnline】記事キーワード一覧
「クラスⅡ」には複数の候補があります。
2021.09.15 共和薬品 オメプラゾール錠20mg「アメル」の一部ロットを自主回収(クラスⅡ) 承認規格に適合せず
2021.09.03 長生堂製薬と日本ジェネリック アイスフラット懸濁用配合顆粒を自主回収(クラスⅡ)造粒工程で承認外
2021.09.03 日本ジェネリック エナラプリルマレイン酸塩錠「JG」を自主回収(クラスⅡ) 規定逸脱する追加乾燥
2021.09.03 長生堂製薬など製薬5社 「アセトアミノフェン錠」の自主回収(クラスⅡ)一斉に公表 承認外の製法判明
2021.09.03 大塚製薬 緑内障・高眼圧症治療剤「ミケランLA点眼液2%」を自主回収(クラスⅡ) 類縁物質が不適合
2021.09.03 沢井製薬 狭心症治療薬ニコランジル錠2.5mg「サワイ」を自主回収(クラスⅡ)メディサ新薬が製造販売元
2021.08.31 富士製薬 緊急避妊剤レボノルゲストレル錠1.5mg「F」を自主回収(クラスⅡ) 承認書と違う純度試験
2021.08.06 日医工 クラリスロマイシンDS10%小児用「日医工」を自主回収(クラスⅡ) 溶出性試験が適合せず
2021.08.05 東和薬品 セファレキシン複合顆粒500mg「トーワ」を自主回収 製造委託先で承認書の記載に齟齬
2021.07.06 沢井製薬 セレコキシブ錠100mgを自主回収(クラスⅡ) 発売直後から溶出性試験に不適合も
2021.07.02 長生堂製薬 アメジニウムメチル硫酸塩錠10mg「JG」を自主回収(クラスⅡ) 承認規格に適合せず
2021.06.29 富士薬品 睡眠導入剤トリアゾラム錠を自主回収(クラスⅡ) 承認書に記載のない製造所の原薬で製造
2021.06.18 富士製薬 プロピベリン塩酸塩錠10mg「F」を自主回収(クラスⅡ) 溶出性試験が承認規格を逸脱
2021.06.10 沢井製薬 タムスロシン塩酸塩カプセル0.2mg「サワイ」など自主回収(クラスⅡ) 承認規格に適合せず
2021.06.09 日医工 オキサトミド錠30mgなど2成分3品目を自主回収(クラスⅡ) 溶出性試験で承認規格に適合せず
2021.06.08 共和薬品 カルバマゼピン錠100 mg「アメル」の一部ロットを自主回収(クラスⅡ)承認規格に適合せず
2021.06.04 第一三共 アンプリット錠25mgを自主回収(クラスⅡ) 安定性試験で承認規格に適合せず
2021.06.04 協和キリン アレロック顆粒0.5%の一部製品を自主回収(クラスⅡ) 顆粒充填機の不具合に起因
2021.05.24 長生堂製薬 安定性試験結果の処理に不適切な取り扱い アズクレニンS配合顆粒など8品目を自主回収(クラスⅡ)
2021.05.12 小林化工 オロパタジン塩酸塩顆粒0.5%「MEEK」など14製品を自主回収(クラスⅡ) 承認規格に適合せず
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