【MixOnline】記事キーワード一覧
「クラスⅡ」には複数の候補があります。
2021.12.21 共和クリティケア 「サブビタン静注」の一部ロットを自主回収(クラスⅡ) 有効成分の含量が低下
2021.11.30 日本新薬 頻尿治療剤ブラダロン錠200mgの一部製品を自主回収(クラスⅡ)
2021.11.26 日本ケミファ ロキソプロフェンナトリウムテープ100mg「ケミファ」を自主回収(クラスⅡ)
2021.11.16 ニプロESファーマ プロピベリン塩酸塩錠20mg「タナベ」を自主回収(クラスⅡ) 溶出試験で規格外
2021.11.02 共和薬品 オランザピン細粒1%「アメル」を自主回収(クラスⅡ) 製造工程で偶発的に人毛が混入
2021.10.11 東和薬品 ベザフィブラート徐放錠100mg「トーワ」を自主回収(クラスⅡ) 溶出率が規格に適合せず
2021.09.29 日医工 オルメサルタンOD錠20mgなど3成分4規格を自主回収(クラスⅡ)いずれも行政処分前の製造品
2021.09.29 アルフレッサファーマ 「セパゾン2」を自主回収(クラスⅡ) 溶出試験が承認規格に適合せず
2021.09.15 共和薬品 オメプラゾール錠20mg「アメル」の一部ロットを自主回収(クラスⅡ) 承認規格に適合せず
2021.09.03 長生堂製薬と日本ジェネリック アイスフラット懸濁用配合顆粒を自主回収(クラスⅡ)造粒工程で承認外
2021.09.03 日本ジェネリック エナラプリルマレイン酸塩錠「JG」を自主回収(クラスⅡ) 規定逸脱する追加乾燥
2021.09.03 長生堂製薬など製薬5社 「アセトアミノフェン錠」の自主回収(クラスⅡ)一斉に公表 承認外の製法判明
2021.09.03 大塚製薬 緑内障・高眼圧症治療剤「ミケランLA点眼液2%」を自主回収(クラスⅡ) 類縁物質が不適合
2021.09.03 沢井製薬 狭心症治療薬ニコランジル錠2.5mg「サワイ」を自主回収(クラスⅡ)メディサ新薬が製造販売元
2021.08.31 富士製薬 緊急避妊剤レボノルゲストレル錠1.5mg「F」を自主回収(クラスⅡ) 承認書と違う純度試験
2021.08.06 日医工 クラリスロマイシンDS10%小児用「日医工」を自主回収(クラスⅡ) 溶出性試験が適合せず
2021.08.05 東和薬品 セファレキシン複合顆粒500mg「トーワ」を自主回収 製造委託先で承認書の記載に齟齬
2021.07.06 沢井製薬 セレコキシブ錠100mgを自主回収(クラスⅡ) 発売直後から溶出性試験に不適合も
2021.07.02 長生堂製薬 アメジニウムメチル硫酸塩錠10mg「JG」を自主回収(クラスⅡ) 承認規格に適合せず
2021.06.29 富士薬品 睡眠導入剤トリアゾラム錠を自主回収(クラスⅡ) 承認書に記載のない製造所の原薬で製造
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