【MixOnline】記事キーワード一覧
「クラスⅡ」には複数の候補があります。
2023.12.25 ニプロ セフォチアム塩酸塩静注用0.25g/0.5g/1g「NP」、点滴静注用1gバッグ「NP」に異物混入 自主回収
2023.12.19 沢井製薬 ランソプラゾールOD錠15mg/30mgとカルベジロール錠10mgを自主回収 純度試験が規格外
2023.12.19 LTLファーマ 「セファメジンα筋注用・注射用」の一部ロットを自主回収(クラスⅡ) 異物混入が判明
2023.10.26 陽進堂 ニザチジン錠150mg「YD」を自主回収(クラスⅡ) 一部ロットで管理基準を超えるNDMA検出
2023.09.20 沢井製薬 テルミサルタンOD錠40mg「サワイ」を自主回収(クラスⅡ) 含量試験が承認規格に適合せず
2023.09.06 三和化学 ダルベポエチン アルファBS注シリンジ「三和」を自主回収(クラスⅡ) 法定表示ラベル未貼付
2023.07.10 沢井製薬 テプレノンカプセル50mg「サワイ」を自主回収(クラスⅡ) 長期安定性モニタリング適合せず
2023.04.18 東和薬品 骨粗鬆症治療剤・イバンドロン酸静注1mgシリンジ「トーワ」を自主回収(クラスⅡ)
2023.04.11 アレクシオン ユルトミリスHI点滴静注300mg/3mLを自主回収(クラスⅡ) 海外製造所で規格外
2023.04.07 ファイザー スルペラゾン静注用1gの一部ロットを自主回収(クラスⅡ) シリコンオイルの一部が漏出
2023.03.23 東和薬品 「バクフォーゼ静注用1g」の一部ロットを自主回収(クラスⅡ) シリコンオイルの一部漏れ
2023.03.07 東和薬品 ラタノプロスト点眼液0.005%「トーワ」一部ロットを自主回収(クラスⅡ) 純度試験で承認規格外
2023.02.27 ファイザー 抗うつ薬アモキサンカプセル、同細粒を自主回収(クラスⅡ) ニトロソアミン類の検出で
2023.02.09 大鵬薬品 尿失禁・頻尿・過活動膀胱治療剤バップフォー細粒2%を自主回収(クラスⅡ)
2022.11.29 共和薬品 塩酸プロピベリン錠10mg、同20mg「アメル」を自主回収(クラスⅡ) 溶出試験で適合せず
2022.11.25 日医工 カルテオロール塩酸塩錠5mgとベック顆粒2%を自主回収(クラスⅡ) 承認規格に適合せず
2022.10.20 日医工 カルボプラチン点滴静注液50mg「TYK」など自主回収(クラスⅡ) 不溶性異物確認
2022.09.12 ノバルティスファーマ サンディミュン内用液10%を自主回収(クラスⅡ) 異なる結晶様物質を確認
2022.09.07 鳥居薬品 アレルゲンスクラッチエキス対照液「トリイ」を自主回収(クラスⅡ) 承認規格(pH)を逸脱
2022.09.06 あすか製薬 ホーリンV腟用錠1mgの一部ロットを自主回収(クラスⅡ) 製造販売承認前の原薬で出荷
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