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「安定性モニタリング」には複数の候補があります。
2023.11.13
沢井製薬・木村社長 企業改革風土プロジェクト立ち上げ 11月から全社員・全支店対象の直接対話を開始
2022.06.15
日医工 シンバスタチン錠5mg「NikP」など6成分8製品を自主回収(クラスⅡ) 承認規格に適合せず
2022.04.19
沢井製薬 セチリジン塩酸塩錠 5mg「サワイ」を自主回収(クラスⅡ) 長期安定性モニタリングで規格外
2021.11.30
日本新薬 頻尿治療剤ブラダロン錠200mgの一部製品を自主回収(クラスⅡ)
2021.10.11
徳島県 長生堂製薬に最大31日間の業務停止命令 虚偽の製造指図書、製造記録、出納記録作成・報告せず
2021.09.03
大塚製薬 緑内障・高眼圧症治療剤「ミケランLA点眼液2%」を自主回収(クラスⅡ) 類縁物質が不適合
2021.07.13
帝人ファーマ ボナロン錠5mgの一部ロットを自主回収(クラスⅡ) 溶出性が承認規格に適合せず
2021.07.02
長生堂製薬 アメジニウムメチル硫酸塩錠10mg「JG」を自主回収(クラスⅡ) 承認規格に適合せず
2020.04.09
日医工 12成分15品目「承認規格等に適合せず」自主回収 原因について社内調査中
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