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サノフィ 新型コロナワクチン候補 国内でフェーズ3開始 

公開日時 2021/07/13 04:50
サノフィは7月12日、グラクソ・スミスクライン(GSK)と開発中の新型コロナウイルス感染症ワクチン候補について、国内でも第3相臨床試験を開始したと発表した。グローバルでは2021年中の承認を見据えており、国内でも肯定的な結果が得られれば、「日本においても速やかに製造販売承認申請される見込み」としている。

開発するのは、遺伝子組換えタンパク質をベースとしたアジュバント添加ワクチン候補。第3相臨床試験は5月にグローバルで開始されており、安全性、有効性、そして免疫原性を評価する。無作為化、二重盲検、プラセボ対照、国際共同試験で、米国、アジア、アフリカおよび中南米を含む国で、18歳以上の3万5000人以上の被験者を組み入れる。主要評価項目は、新型コロナに感染歴のない成人における新型コロナの発症予防、副次評価項目には、重症新型コロナと無症候性感染の予防を据え、検討する。試験は武漢株(D.614)を評価する段階と、南アフリカ変異株(B.1.351)を評価する2段階からなる。
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