【MixOnline】パンくずリスト
【MixOnline】記事詳細

日医工 クラリスロマイシンDS10%小児用「日医工」を自主回収(クラスⅡ) 溶出性試験が適合せず

公開日時 2021/08/06 04:50
日医工は8月5日、マクロライド系抗生物質製剤クラリスロマイシンDS10%小児用「日医工」について自主回収(クラスⅡ)すると発表した。長期安定性試験(18カ月) において、溶出性試験が承認規格に適合しなかったというもの。使用期限内の全ロットを自主回収する。

自主回収する対象製品は、①クラリスロマイシンDS10%小児用「日医工」(バラ100g、ロット番号:D00300、D00400、D00500、E00100、E00200、F00100)、②同(0.5g×120包、ロット番号:D00300、D00400、E00100)-。

危惧される健康被害について同社は、「溶出性が遅延することにより吸収の遅れが生じ、効果発現が遅延する可能性がある」としながらも、重篤な健康被害が発生する恐れは無いとしている。出荷先は全て把握しており、出荷先に対し回収を行う旨を通知し、速やかに自主回収するとした。

プリントCSS用

 

【MixOnline】コンテンツ注意書き
【MixOnline】関連ファイル
関連ファイル

関連するファイルはありません。

ボタン追加
【MixOnline】キーワードバナー
【MixOnline】記事評価

この記事はいかがでしたか?

読者レビュー(1)

1 2 3 4 5
悪い   良い
プリント用ロゴ
バナー

広告

バナー(バーター枠)

広告

【MixOnline】アクセスランキングバナー
【MixOnline】ダウンロードランキングバナー
記事評価ランキングバナー