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Meiji Seikaファルマ Huya Japanから抗がん剤・ハイヤスタ錠の製造販売承認を承継

公開日時 2022/12/01 04:49
Meiji Seikaファルマは11月30日、抗がん剤・ハイヤスタ錠10mg(一般名:ツシジノスタット)について、日本における製造販売承認をHuya Japan社から同日付で承継したと発表した。Meiji Seikaファルマは、ハイヤスタの2021年10月の発売当初から、販売と情報収集・提供活動を担当している。今回の製造販売承認の承継により、製造から販売後の安全管理までを一気通貫で行える環境を整えた。Meiji Seikaファルマは本誌取材に、承継の理由について、「安定供給、安全性情報の収集などに主体的に関われるようにするため」と述べた。なお、今回の承継に伴う経済条件は非開示。

ハイヤスタは、経口投与可能でエピジェネティックな作用を有するイムノモジュレーター。効能・効果は、▽再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫(ATLL)▽再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)――となっている。これらに加えてMeiji Seikaファルマは、再発又は難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫を対象疾患とする、リツキシマブ併用投与時のハイヤスタに関する安全性、忍容性、有効性を評価する臨床第1b/2相試験を国際共同多施設共同単群非盲検試験で実施している。

Huya Japanの親会社の米HUYA Bioscience International(HUYABIO)は、中国で創出された新規バイオ医薬品のグローバル開発を加速し、より早く、高い費用対効果、低リスクで国際市場に展開することを目指す企業。
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