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協和キリン・宮本社長 グローバル製品への「開発投資が最優先」 腎、血液/がん、免疫に注力

公開日時 2023/02/09 04:50
協和キリンの宮本昌志代表取締役社⻑は2月8日の2022年12⽉期決算説明会で、23年の重点課題として、開発パイプラインの充実に向けた戦略投資に注力することを強調した。宮本社長は「ポートフォリオ強化の観点から、グローバルでビジネス展開しているクリースビータおよびポテリジオとシナジーのある領域(骨・ミネラルおよび血液がん)で、グローバルにライセンスを獲得できる開発パイプラインの投資を最優先したい」との考えを表明した。加えて「各リージョンの強みのある領域(腎、血液/がん、免疫)への投資を行っていくことでポートフォリオを強化していく」と語った。

◎22年は「想定外の開発中止も」


「22年は開発面で、想定外の開発中止など厳しい環境にあった」(宮本社長)ことが背景にある。同社が21年2月に発表した「中計(21~25年)」の中で、次世代戦略製品と位置付けていた5品目のうち、パーキンソン病治療薬候補「KW-6356」の開発中止、濾胞性リンパ腫などの治療薬候補「ME-401(ザンデリシブ)」の日本以外での開発中止が発表されている。また、「RTA402(バルドキソロンメチル)」については、アルポート症候群の適応での承認予定年が当初の22年→TBD(未定)に、常染色体優性多発性嚢胞腎(ADPKD)の適応も当初25年→TBDに変更されている。

残る米アムジェン社と共同開発しているアトピー性皮膚炎治療薬候補「KHK4083(rocatinlimab)」は、22年6月に開始した第3相ROCKETプログラムについて、患者利便性向上を目指した投与方法の再検討を目的に症例登録を自主的に一時停止。22年12月に再開した。承認年は当初の25~26年→26~27年を見込む。また、RTA402(バルドキソロンメチル)の糖尿病性腎臓病の適応に関しては、22年12月に第3相試験が終了し、23年上期にトップラインデータが得られる見込みという。

◎22年通期業績 売上高3983億7100万円の増収増益 クリースビータがブロックバスターに

22年12⽉期通期業績は、売上収益が前期比13.1 %増の3983億7100万円、コア営業利益が32.0%増の866億9700万円、親会社所有者帰属当期利益が2.3%増の535億7300万円となった。国内売上は5%減の1487億円。20 年 8 月 に発売した腎性貧血治療薬(HIF-PH阻害剤)ダーブロックは156%増の66億円、持続型G-CSF製剤ジーラスタは6%増の311億円、19年12月に発売したFGF23関連疾患治療薬クリースビータが23%増の89億円となった。一方、後発品が参入したパタノールは74%減の28億円となった。

グローバル戦略3製品の海外売上は、クリースビータが51%増の1182億円、血液がん治療薬ポテリジオ46%増の223億円、パーキンソン病治療薬ノウリアストが43%増の65億円と業績全体の成長をけん引した。

◎日本の業績向上は「新薬を出せるかどうかに尽きる」 開発品導入にも意欲

23年12月期の連結業績予想は、売上収益が前期比6.9%増の4260億円。日本の売上は22年の82億円減(5%減)から、23年は30億円程度の減少にとどまる見通し。宮本社長は「日本の業績を上向かせるためには、新薬を出せるかどうかに尽きる。導入を含めパイプラインを充実させたい」と述べた。同社の最主力品のクリースビータについて、海外で17%増の1380億円を予想。4月から北米において自社販売を開始する。日本では、各支店に骨代謝領域担当者を配置し情報提供活動を強化することで25%増の111億円を見込む。

研究開発費は、KHK4083(rocatinlimab)や、 23年下期に日米で第2相試験開始を予定する点眼の滲出性加齢黄斑変性治療薬候補KHK4951のグローバル開発の加速、バイスペシフィック抗体の治験薬製造の増加などにより26%増の790億円を見込むが、コア営業利益は1.5%増の880億円、親会社所有者帰属当期利益は41.9%増の760億円と増益を見込む。

【連結業績(前期比)23年通期予想】
売上収益 3983億7100万円(13.1 %増)4260億円(6.9%増)
コア営業利益 866億9700万円(32.0%増)880億円(1.5%増)
親会社所有者帰属当期利益 535億7300万円(2.3%増)760億円(41.9%増)

【国内主要製品売上(前年実績)23年通期予想、億円】
ネスプ 34(40)28
ネスプAG 176(223)138
ダーブロック 66(26)78
レグパラ 22(29)21
オルケディア 103(99)112
ジーラスタ 311(294)335
ポテリジオ 20(20)20
リツキシマブBS 103(112)87
ロミプレート 104(73)112
アレロック 60(80)47
パタノール 28(107)19
ノウリアスト 80(87)75
ハルロピ 40(31)47
クリースビータ 89(72)111

【グローバル戦略3製品の海外売上(前期実績)23年通期予想、億円】
Crysvita 1182(783)1380
うち北米 870(577)
EMEA 310(206)
APAC 3(0)
Poteligeo 223(153)275
Nourianz 65(45)75

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