協和キリンの宮本昌志代表取締役社⻑は8月4日の2023年12⽉期第2四半期決算説明会で、米アムジェン社と開発提携し、アトピー性皮膚炎を対象にグローバル第3相ROCKETプログラムを進行中の抗OX40抗体「KHK4083/AMG451（rocatinlimab）」について、新たに喘息を対象とした開発を決定したことを明らかにした。また、滲出型加齢黄斑変性を対象として開発中の点眼薬「KHK4951（tivozanib）」については、23年中にも日米で第2相試験開始を目指しているとした。

このうちKHK4951の開発方針について、鳥居義史執行役員研究開発本部長は「初期のインダクション（導入）のところは硝子体内（IVT）投与だが、その後のメンテナンス（維持）フェーズに移ったときに点眼剤を用いる開発を行っている。点眼剤に移った後は、できるだけIVTの頻度をゼロに持っていくような効果が出ることを期待して、これから第2相試験を進めていくところだ」と語った。

これら2品目に続き、同社独自のバイスペシフィック抗体技術「Regulgent」を用いた2品目の臨床試験入りを年内に予定する。また、宮本社長は「手元資金もあるので、それを成長投資に回すということで、相当な活動量で外部アセット獲得に動いているところ。私自身の目標としては今年中に少なくも１つは実現したい」と述べ、ポートフォリオ強化を目的とするライセンスイン、M&A投資に引き続き注力する考えを強調した。

◎23年第２四半期　クリースビータ伸長も増収減益　

同社の2023年第2四半期累計業績は、売上高が前年同期比7.5%増の1992億900万円、コア営業利益は一般管理費やKHK4083など研究開発費の増加により6.1%減の374億6700万円と増収減益だった。親会社所有者帰属四半期利益は、23年5月に発表したバルドキソロンメチル(RTA 402)の開発中止決定に伴う減損損失の計上などにより38.2%減の216億4600万円となった。

最主力品のＸ染色体連鎖性低リン血症治療薬Crysvita（国内販売名クリースビータ）の売上は、全世界で132億円増の667億円。地域別内訳を見ると、日本が7億円増の48億円、北米が102億円増の460億円、EMEAが18億円増の153億円、アジア／オセアニアが5億円増の6億円となっており、特に4月から自社販売を開始した北米で伸びている。宮本社長は「第2クオーターに入ってからは想定通りに力強い成長と考えている。自社販売を開始して順調に立ち上がっている」と指摘した。

◎日本市場　最主力品のジーラスタ　BS登場の影響は24年も「BS促進踏まえ影響見積もる」

日本市場における売上は19億円減の709億円だった。クリースビータのほか、ダーブロックが15億円増の42億円、ロミプレートが10億円増の57億円と伸長したものの、毎年の薬価改定の影響に加え、競合品の影響を受けたネスプAGが20億円減の69億円、アレロックが7億円減の31億円などと減少した。国内最主力のジーラスタに対しては、初のバイオ後続品が23年7月31日の厚労省の薬食審医薬品第二部会で承認が了承された。宮本社長は「早ければ今年末かもしれないが、影響が出てくるのは来年から。昨今のBSを促進しようという動きもあり、その中で影響を見積もっていくことになる」と述べた。同社は22年12月にジーラスタの自動投与デバイス「ボディーポッド」を発売しており、「いかに浸透させるかが非常に大きなミッションであり、営業体制は変更していない」とした。

なお、通期業績予想は変更していない。

【連結業績（前年同期比）23年予想（前期比）】
売上収益　1992億900万円（7.5 %増）4260億円（6.9％増）
コア営業利益　374億6700万円（6.1%減）880億円（1.5％増）
親会社所有者帰属四半期利益　216億4600万円（38.2%減）700億円（30.7%増）

【国内主要製品売上（前年同期実績）23年予想、億円】
ネスプ　15（16）28
ネスプAG　69（88）138
ダーブロック　42（27）78
レグパラ　8（11）21
オルケディア　50（49）112
ロカルトロール　14（15）24
オングリザ　22（26）43
コニール　7（11）14
ジーラスタ 150（148）335
フェントス　16（18）33
ポテリジオ　9（10）20
リツキシマブBS　44（50）87
ロミプレート 57（48）112
アレロック　31（38）47
パタノール　15（22）19
ドボベット　39（38）76
ルミセフ　13（15）35
ノウリアスト　37（39）75
ハルロピ　21（18）47
デパケン　14（17）30
クリースビータ　48（41）111

【グローバル戦略3製品の海外売上（前年同期実績）23年予想、億円】
Crysvita　619（494）1380
うち北米　460（359）
EMEA　153（135）
アジア／オセアニア　6（1）
Poteligeo　125（103）275　
Nourianz　35（26）75

技術収入　184（157）402
うち、ベンラリズマブ　ロイヤルティ　116（93）―