「衝撃的な数字!」
172社実施の自主点検への所見を聞いた
公開日時 2025/04/01 00:00
後発品を製造する製造販売業者172社が実施した自主点検の結果、全体の4割に当たる3281件に承認書と製造等実態との間に齟齬がある――。ジェネリックメーカーを中心とした薬機法違反が相次ぐなかで、日本製薬団体連合会(日薬連)安定確保委員会が主導して実施した自主点検の結果だ。報告を受けた厚労省の「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議」では、「衝撃的な数字」との声もあがった。齟齬のうち、最多だったのは「承認書との表記の不一致」だが、「口頭伝承」も含まれていた。検討会では「軽微」を強調する製薬業界の姿勢を問う場面も。「モラルの低下と言われても仕方がない」と業界を断じる一幕もあった。これに対する所感を製薬各社に尋ねた。(今回の調査で回答のあったジェネリックを製造する企業の声を以下に紹介する)・軽微...