イーピーエスは7月28日、日本タタ・コンサルタンシー・サービシズ（TCS）と安全性情報管理（ファーマコビジランス）領域における次世代型ソリューション創出に向けた戦略的パートナーシップに関する業務提携契約を締結したと発表した。今回の提携により、日本TCSが有するグローバルネットワークおよびデジタル・ＩＴ基盤と、EPSの日本市場におけるＰＶ業務の専門的知見および実務遂行力を融合し、国内外のＰＶ業務に対応する高品質な運用体制を構築する。

製薬業界におけるPV業務は、業務のグローバル集約化や品質・コンプライアンス要件の高度化など、事業環境が大きく変化している。また、専門人材の不足や業務の属人化といった課題も顕在化しているところ。さらに、ＡＩやデジタル技術の活用への期待が高まる中、規制要件への適合を維持しながら業務プロセスを変革し、品質と効率を両立する運営体制の構築が求められている。

今回の業務提携により、日本国内におけるサービス提供を起点に、日本国内の規制要件にも適合したグローバルデリバリー体制によるPV業務を提供する。具体的には、ICSR業務（個別症例安全性報告）、文献スクリーニング、定期報告書作成、グローバルプロジェクトにおける日本国内規制要件への適合対応業務（評価、報告、シグナル評価等）を対象に、各製薬企業の業務領域やニーズに応じて、特定業務の部分支援からEnd-to-Endの業務運用まで柔軟に対応可能なサービスモデルの構築を進める。

イーピーエスとしては、今回の業務提携を通じ、日本国内における高品質なPV業務の提供を基盤としながらグローバルプロジェクトへの対応力の強化およびサービスモデルの高度化を推進したい考え。