バイエル薬品は８月20日、抗がん剤スチバーガ錠（一般名：レゴラフェニブ）の適応に、「がん化学療法後に増悪した消化管間質腫瘍（GIST）」を追加する承認を取得したと発表した。現在、切除不能なGISTに対しては、ノバルティスのグリベック（イマチニブ）、ファイザーのスーテント（スニチニブ）による治療が行われているが、スチバーガはそれらの後の治療選択肢となる薬剤。

 

GISTは、消化管壁から生じる肉腫で、他臓器転移や切除不能になると、生命予後にも影響する。日本での推計患者数は年間1000～1500人。今回のGISTの適応追加承認は国際共同フェーズ３に基づくもので、このフェーズ３には日本からも６施設17人が参加した。グリベック錠やスーテントカプセルの治療後に進行した転移性GIST患者にプラセボかスチバーガ錠を投与したところ、スチバーガ錠は無増悪生存期間を有意に延長した。

 

スチバ―ガ錠は、腫瘍形成や血管新生にかかわるさまざまなキナーゼを阻害する１日１回投与の経口マルチキナーゼ阻害薬で、この５月に「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん」の適応で発売されている。