バイエル レゴラフェニブによる肝転移切除後大腸がん補助療法フェーズ３ 患者登録中止
公開日時 2015/03/10 03:51
独バイエルヘルスケアはこのほど、肝転移切除後の大腸がんの補助療法に対する経口マルチキナーゼ阻害薬レゴラフェニブ（製品名：スチバーガ）の有効性、安全性を検証する国際共同フェーズ３について、患者登録を中止したと発表した。同試験には日本からも参加していた。
これは３月５日（現地時間）に発表されたもの。登録中止になった試験は「COAST試験」と呼ばれ、2014年２月に患者登録を開始し、日米欧などから750人を登録目標としていたが、25人の登録にとどまり、症例集積が困難と判断し、登録を中止することになった。新たな安全性上の問題は認められていないとしている。同適応症に対する今後の方針は明確にしていない。
日本では、スチバーガ錠は13年５月に「治癒切除不能な進行・再発大腸がん」の治療薬として発売され、同年８月に「がん化学療法後に増悪した消化管間質腫瘍（GIST）」の適応を追加する承認がなされている。
また、同剤については、肝細胞がんを対象に日本を含む国際共同フェーズ３が進められている。