米FDA 夜間多尿症治療薬Noctivaを承認

公開日時 2017/03/16 03:50
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米食品医薬品局(FDA)は、3月3日、米SerenityPharmaceuticals社の成人における夜間多尿症治療薬Noctiva(デスモプレシン酢酸塩)点鼻スプレーを承認した。抗利尿ホルモンであるバソプレシンのアナログである。適応は、成人における、夜間少なくとも2度以上排尿する夜間多尿症である。同疾患を適応とした初の薬剤となる。1日1回就寝約30分前に投与する。添付文書には、同剤が生命を脅かす低ナトリウム血症を起こす可能性があるため、枠組み警告が設けられた。また、患者への注意喚起のため、メディケーションガイドの配布が義務付けられた。そのため、医療従事者は、患者に同剤投与前にナトリウム値を測定、投与1週以内に再度測定、その後は約1か月ごとに測定することが義務付けられた。同剤は、体液恒常性障...
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