【MixOnline】記事キーワード一覧
「優先審査」には複数の候補があります。
衆院厚労委 改正薬機法が審議入り 終盤国会で法案審議の日程確保が成立へのカギ
MSD 抗PD-1抗体のキイトルーダ 条件付き早期承認制度の適用に
ファイザー ALK陽性非小細胞肺がん治療薬ロルラチニブが優先審査に 条件付き早期承認制度の適用で
AZ 適応追加申請中のタグリッソ、優先審査指定に EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がんの1次治療
MSD 抗PD-1抗体キイトルーダ 申請中の尿路上皮がん、優先審査に指定
アッヴィ 申請中の経口C肝薬グレカプレビル・ピブレンタスビル配合錠 優先審査に指定
バイエル薬品の抗がん剤スチバーガ錠 追加申請した肝細胞がん二次治療適応が優先審査に
厚労省 経口C肝薬エルバスビルとグラゾプレビルを優先審査に指定
AZ 申請中の非小細胞肺がん治療薬「AZD9291」が優先審査指定 耐性患者の選択肢に
アッヴィ 3剤配合経口C肝治療薬が優先審査に
米FDA 優先審査品目増加も経費増加食い止める
バイエル 抗がん剤レゴラフェニブ GISTに対する国内承認申請が優先審査に
バイエル薬品 レゴラフェニブをGIST適応で国内承認申請
FDA 2010年新薬審査レビュー(中) 優先審査と標準審査
中外のぺカシスとコペガス C型代償性肝硬変適応で優先審査
エーザイ 米国で転移性乳がん治療薬エリブリンの承認取得 次期戦略品
承認遅らせる審査プロセスあぶり出し

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