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【MixOnline】記事キーワード一覧
「優先審査」には複数の候補があります。
2021.01.29 AZ　SGLT2阻害薬フォシーガ　慢性腎臓病治療薬として優先審査品目に指定
2019.06.06 衆院厚労委　改正薬機法が審議入り　終盤国会で法案審議の日程確保が成立へのカギ
2018.06.28 MSD　抗PD-1抗体のキイトルーダ　条件付き早期承認制度の適用に
2018.06.13 ファイザー　ALK陽性非小細胞肺がん治療薬ロルラチニブが優先審査に　条件付き早期承認制度の適用で
2018.02.06 AZ　適応追加申請中のタグリッソ、優先審査指定に　EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がんの1次治療
2017.07.18 MSD　抗PD-1抗体キイトルーダ　申請中の尿路上皮がん、優先審査に指定
2017.03.22 アッヴィ　申請中の経口C肝薬グレカプレビル・ピブレンタスビル配合錠　優先審査に指定
2017.01.23 バイエル薬品の抗がん剤スチバーガ錠　追加申請した肝細胞がん二次治療適応が優先審査に
2016.04.28 厚労省　経口C肝薬エルバスビルとグラゾプレビルを優先審査に指定
2015.11.10 AZ　申請中の非小細胞肺がん治療薬「AZD9291」が優先審査指定　耐性患者の選択肢に
2015.04.20 アッヴィ　３剤配合経口Ｃ肝治療薬が優先審査に
2014.09.11 米FDA　優先審査品目増加も経費増加食い止める
2013.02.27 バイエル　抗がん剤レゴラフェニブ　GISTに対する国内承認申請が優先審査に
2012.12.25 バイエル薬品　レゴラフェニブをGIST適応で国内承認申請
2011.02.04 ＦＤＡ　2010年新薬審査レビュー（中）　優先審査と標準審査
2011.02.02 中外のぺカシスとコペガス　Ｃ型代償性肝硬変適応で優先審査
2010.11.17 エーザイ　米国で転移性乳がん治療薬エリブリンの承認取得　次期戦略品
2009.09.29 承認遅らせる審査プロセスあぶり出し

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