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【MixOnline】記事キーワード一覧
「厚労省」には複数の候補があります。
2024.10.04 薬機法改正へ　条件付き承認は「臨床的有用性が合理的に予測可能な場合」が対象　 承認取消しも
2024.10.03 厚労省　生産計画含めた需給モニタリング実施へ　市場全体の供給量を見える化で安定供給に一役
2024.10.01 厚労省　後発品ロードマップを改訂　BSの使用促進で「選定療養参考に保険給付ありかた検討」も
2024.09.30 厚労省　製造方法などの一変申請に「中等度変更迅速審査」を試行導入　承認まで40営業日に短縮
2024.09.17 厚労省　生産計画や卸の在庫量などマクロな供給量把握へ新たな仕組み検討　増産や限定出荷解除に活用
2024.09.13 厚労省・制度部会　安定供給責任者など法整備の必要性認める声あがる　薬機法改正へ12月にも取りまとめ
2024.09.03 厚労省　安定供給責任者の設置など製薬企業の体制整備を法令上義務化へ　安定確保会議が議論スタート
2024.08.09 限定出荷　「他社品の影響」と報告も薬価削除、不採算など自社事情の品目が　安定確保会議
2024.07.08 厚労省　ドラッグ・ロスに向けて未承認薬会議で新たなルート　国が能動的に関与へ
2024.07.01 厚労省幹部人事　事務次官に伊原和人保険局長　医薬担当審議官に佐藤大作監麻課長
2024.06.19 厚労省　ワクチン大規模臨床試験事業公募で第一三共とKMバイオの２社を採択　国内企業の挑戦を後押し
2024.06.07 厚労省・制度部会 リスク高い新薬・新規後発品のGMP調査は「原則、実地調査」を 定期品目調査は合理化も
2024.05.23 厚労省・後発品検討会が報告書　業界再編へ「中核企業は業界団体通じてリードを」　GE薬協が決意表明
2024.05.21 厚労省　全国医療機関・薬局の薬価差額など実態把握で新たな調査　「過度な薬価差の偏在」議論へ
2024.05.17 厚科審・制度部会で日薬連　ICTやDXの進歩踏まえ「GVP省令におけるMRのあり方」検討を要望
2024.05.13 厚労省　薬価削除プロセスの簡素化「過去５年間の平均シェア３％以下」が対象に
2024.04.25 厚労省・後発品検討会が報告書案めぐり議論　協業モデル示す「複数法人が新法人立ち上げで屋号統一」も
2024.04.23 厚労省・水谷課長　世界同時開発やロス品目解消など「ビヘイビアの変化示すことが評価に」薬価改定踏まえ
2024.04.22 厚労省　供給停止・薬価削除プロセスの簡素化を提案　代替品存在するシェア低い品目が対象に
2024.04.03 厚労省・水谷産情課長　後発品の品質確保は大前提「自主点検は最後の機会」　マネジメントシステムのあり方、骨太視野に検討（part2）
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