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【MixOnline】記事キーワード一覧
「業務改善命令」には複数の候補があります。
2022.11.14 富山県　廣貫堂に最長36日間の業務停止　承認事項と異なる製造や虚偽報告など多数発覚で業務改善命令
2022.10.24 GE薬協　辰巳化学に「厳重注意」　業務改善命令受けた措置
2022.09.02 辰巳化学に石川県が業務改善命令　複数製品で承認書と異なる製造方法や試験手順が発覚 改善計画求める
2022.01.19 富山県　富士製薬工業に業務改善命令　複数製剤で承認書と異なる純度試験や定量試験判明　改善計画要請
2021.12.27 滋賀県　日新製薬に業務停止処分　承認書と異なる製造実態が明らかに　立入検査でも虚偽報告
2021.05.21 業務改善命令でMeiji Seikaファルマ「一連の小林化工の動きは大変遺憾」　小林化工製品は取り扱い中止へ
2021.05.21 厚労省・審査管理課　Meiji Seikaファルマ、エルメッド、第一三共エスファに業務改善命令　小林化工との共同開発品目
2021.04.13 小林化工　業務再開の見通し立たず　法令遵守を確実に実行する組織体制が未整備　トップ交代待ち
2021.03.10 小林化工　福井県に「業務改善計画書」を提出　社長・副社長は速やかに辞任、後任は社外から招聘へ
2021.02.22 小林化工　福井県が了承した業務停止命令除外品目を公表　バンコマイシンなど代替品対応が困難なもの
2019.12.25 協和発酵バイオ　防府工場が山口県から18日間の業務停止・業務改善命令　薬機法違反
2017.03.15 厚労省　セルジーンに業務改善命令　海外副作用4573例の報告遅延で　全て死亡例
2015.11.16 厚労省　ノバルティスに業務改善命令　副作用報告遅れ57成分5475症例
2015.10.05 ファイザー　業務改善計画書を厚労省に提出　重篤性や因果関係、添付文書の記載によらず有害事象収集
2015.09.02 厚労省　ファイザーに業務改善命令　抗がん剤など212例の副作用報告遅延、安全管理情報収集義務違反で
2015.07.14 武田薬品　医療用薬の広告等の審査　医師資格持つ社員が主導　営業部門は関与せず
2015.07.13 武田薬品　ARBブロプレス誇大広告の業務改善命令に対する改善計画　厚労省に提出　計画詳細は後日公表
2015.06.15 厚労省　武田薬品に誇大広告で業務改善命令　CASE-Jの“ゴールデン・クロス”で
2014.12.17 ノバルティス　3264例の副作用報告　MRらの報告遅延問題で
2014.09.01 ノバルティス　2500例の因果関係の否定できない重篤な有害事象で報告遅延　
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