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「重大な副作用」には複数の候補があります。
2026.04.22
インフリキシマブとエタネルセプト 重大な副作用に「自己免疫性肝炎」を追記 添付文書改訂
2026.02.25
コルヒチン高用量投与等で中毒・死亡例 添付文書に「警告」追記 8症例で因果関係否定できず
2026.02.12
シタラビン・ダウノルビシン塩酸塩 重大な副作用に「腫瘍崩壊症候群」を追記 添付文書改訂
2025.11.27
経口抗凝固薬 「重大な副作用」に「脾破裂に至る脾臓出血」を追記 添付文書改訂
2025.09.10
ACE阻害薬、ARB含有製剤、ARNI、DRI 「重大な副作用」に腸管血管性浮腫に関する注意喚起を追記
2022.06.15
オプジーボとキイトルーダ 重大な副作用に「重度の胃炎」を追記
2021.10.14
JAK阻害薬ゼルヤンツ 重大な副作用に「心血管系事象」と「悪性腫瘍」を追記
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