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沢井製薬 アレルギー性疾患治療剤・プソフェキ配合錠「サワイ」を自主回収(クラスⅡ)

公開日時 2022/03/01 04:50
沢井製薬は2月28日、アレルギー性疾患治療剤・プソフェキ配合錠「サワイ」について自主回収(クラスⅡ)すると発表した。原薬製造所から同社以外に納入された原薬中に異物(虫の断片)が混入していたとの連絡を受けたことによる。同社が調査したところ、異物混入は原薬の製造工程で偶発的に発生したものであったが、同一ロット原薬を使用した同社製品に混入している可能性が完全に否定できないため、自主回収することを判断した。なお、同社で使用した同一ロット原薬では、異物の混入は確認されていない。

回収対象製品は、プソフェキ配合錠「サワイ」(包装:PTP100錠)。ロット番号:1204K1(出荷数量:1689)、1204M7(1719)、1204M8(2023)、1204M9(2107)、1204N0(2275)、1204N1(2145)、1204N2(2167)、1204N3(2368)、1204N4(1978)、1204N5(2099)、1204N6(2303)、1204N7(2006)、1204N8(1987)、1204N9(2270)、1204P0(2029)、1204P1(2313)、1204P2(2145)、121101(2028)、121102(1931)、121103(2178)、 121104(2120)、121105(2018)、121106(2011)。出荷時期は、2021年4月5日から21年9月1日の範囲内。
 
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