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サンド・ステニコ氏　今後10年でバイオシミラー27製品開発　医療ニーズ分析して日本市場に複数品導入へ (25/11/10)
富士製薬　シンポニーBSで先発品扱うヤンセンと契約締結　「26年５月に薬価収載及び発売」可能に (25/11/05)
帝人ファーマ　自社創製のCDK4/6阻害薬「TCK-276」を英社に導出　関節リウマチで開発へ (25/10/24)
米FDA　Precigen Inc社の免疫療法Papzimeosを承認　再発呼吸器乳頭腫症で初めて (25/08/21)
日本新薬　遺伝子治療剤RGX-121　米国FDAが審査期間延長　審査終了目標日は26年2月8日に変更 (25/08/20)
FDA新長官　外科医のMartin A Makary氏が就任「現政権とFDA職員と働くことを楽しみにしている」 (25/04/08)
持田製薬　トシリズマブBSを承認申請　関節リウマチ対象の国内試験で先行バイオとの臨床的同等性確認 (25/03/27)
米FDA 　CTX治療薬Ctexliを承認　成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
持田製薬　トシリズマブのバイオ後続品を承認申請へ　関節リウマチ対象国内試験のトップラインデータ「良好」 (25/01/16)
米FDA 　新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
米FDA　LazcluzeとRybrevantの併用　転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
米FDA　ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
ニプロファーマ　大館工場がFDAの製造所認証取得　鏡石工場に次ぐ２工場目 (24/04/12)
市場拡大再算定　“共連れ”ルールからPD-1/PD-L1阻害薬、JAK阻害薬除外へ　中医協 (24/03/14)
エーザイと日本メダック　抗リウマチ薬・メトジェクトでペン型自動注入器注射剤の承認取得 (24/02/16)
米CDER　23年の承認薬は55剤　ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
米FDA　GLP-1受容体作動薬と自殺念慮　調査を継続 (24/01/23)
大正製薬　抗リウマチ薬・ナノゾラのオートインジェクター製剤を発売 (24/01/17)
大原薬品　MTX排泄遅延時の解毒に用いるメグルダーゼ静注用を発売 (24/01/10)
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