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安定供給司る「供給体制管理責任者」は薬剤師要件不要に 生産本部長など対応へ 厚科審部会
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改正薬機法が可決、成立
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薬機法等改正法案 衆院厚労委で採決 自公と立民、維新、国民の賛成多数で可決 19項目の附帯決議採択
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日薬連・岡田会長 「中間年改定廃止」の検討を訴え カテゴリーに応じた薬価制度を 衆院厚労委で
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薬機法等改正法案を閣議決定 革新的医薬品等実用化支援基金で官民連携の創薬基盤強化
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厚労省・水谷産情課長 創薬エコシステム構築へ「革新的医薬品等実用化支援基金」 基盤強化は「産業界に広く裨益」
(25/02/03)
厚労省・佐藤審議官 次期薬機法改正に込めたメッセージ「製薬産業・薬局は国民から信頼される産業に」
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厚労省 次期薬機法改正で責任役員変更命令、課徴金導入へ 品質・製造の不正抑止に向け
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厚労省・制度部会 製造管理者の薬剤師要件緩和で議論 製薬企業の薬剤師確保・育成問う声あがる
(24/10/04)
薬機法改正へ 条件付き承認は「臨床的有用性が合理的に予測可能な場合」が対象 承認取消しも
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厚労省 「製造・品質の悪質な違法行為」課徴金導入で利益優先を抑止へ 責任役員変更命令、品責規定も
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厚労省・制度部会 リスク高い新薬・新規後発品のGMP調査は「原則、実地調査」を 定期品目調査は合理化も
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