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揺れ動くFDA
アメリカの最新医療事情
メディカル・ジャーナリスト 西村 由美子

揺れ動くFDA

2026/06/01
2026年５月12日米国食品医薬品局（FDA）のマカリー（Marty Makary）局長が退任した。審査プロセスの近代化やＡＩを活用した審査ツールの導入を優先課題に掲げて就任した2025年４月以来13ヶ月、マカリー局長の任務・任期は歴代局長のなかでもっとも過酷なものであったというのが衆目の一致するところである。
アトピー性皮膚炎治療薬イブグリース　処方増意向は９割弱
新薬の立ちイチ
アトピー性皮膚炎薬イブグリース

処方増意向９割弱　４週間隔投与可を評価

2026/05/01
アトピー性皮膚炎は、体のあらゆる部位の強い痒み、皮膚の乾燥、炎症を特徴とする慢性・再発性の皮膚疾患。症状の表れ方も多彩であり、予測不可能な増悪を伴うという特徴を有する。
【26年４月15日更新 企業版】
薬事カレンダー

【26年４月15日更新 企業版】

2026/04/15
競合会社や気になる企業の概ね１年先までの薬事イベント（承認、薬価収載、発売、長期投与解禁など）を確認できる「薬事カレンダー企業版」について、26年４月８日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。
【26年４月15日更新 月次版】
薬事カレンダー

【26年４月15日更新 月次版】

2026/04/15
26年４月８日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。
ヒトの医療を動物へ「恩返し」
Outside View
産婦人科医 尾崎康彦さん

ヒトの医療を動物へ「恩返し」

2026/04/01
産婦人科医として診療を行いながら、その知見を動物福祉に活かしている医師がいる。名古屋市立大学医学部の尾崎康彦特任教授だ。尾崎教授は30年以上前、愛知・東山動植物園から「妊娠はするが流産を繰り返すオランウータンがいる」と相談を受けたことがきっかけで類人猿の治療に携わるようになった。
デュピクセント　調剤薬局で月３万5000人
RWDでわかる！新規処方の先をよむ
デュピクセントの処方動向

25年11月　皮膚科で２万人強　10代は４倍に

2026/02/01
アトピー性皮膚炎に対する初めての抗体薬として2018年に上市された抗IL-4/13受容体抗体デュピクセント皮下注（一般名・デュピルマブ）。その後、呼吸器疾患や耳鼻咽喉科疾患への適応拡大、あるいは小児用法・用量や剤形の追加が進んだ。
【26年１月10日更新 企業版】
薬事カレンダー

【26年１月10日更新 企業版】

2026/01/10
競合会社や気になる企業の概ね１年先までの薬事イベント（承認、薬価収載、発売、長期投与解禁など）を確認できる「薬事カレンダー企業版」について、25年12月31日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。
【26年１月10日更新 月次版】
薬事カレンダー

【26年１月10日更新 月次版】

2026/01/10
25年12月31日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。
アルツハイマー病に皮下注 慢性蕁麻疹に経口薬
編集部のオススメ
開発パイプラインリスト

「治療の続けやすさ」を見据えた新薬が申請中

2026/01/01
ミクス編集部がまとめた新薬パイプラインリスト2026年１月版では、点滴静注を要するアルツハイマー病治療薬レカネマブ（製品名：レケンビ）の皮下注製剤や、血液疾患で普及が進む経口ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害薬が慢性蕁麻疹に申請されるなど、患者がより治療を継続しやすい製剤の承認が近づいていることが確認できた。
デュピクセントの小児アトピー性皮膚炎適応　処方増意向は９割弱
新薬の立ちイチ
デュピクセント小児アトピー適応

処方増意向は９割弱　注射剤への忌避感ネックに

2025/12/01
アトピー性皮膚炎は、皮膚のバリア機能が低下し、かゆみを伴う湿疹が現れる皮膚疾患。幼少期に発症することが多く、成長とともに症状が改善していくが、成人でも稀に罹患することもある。
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