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推奨記事一覧

東和薬品 セファレキシン複合顆粒500mg「トーワ」を自主回収 製造委託先で承認書の記載に齟齬 (21/08/05)
興和・テイカ製薬 リバロOD錠1mgを自主回収(クラスⅡ) 現時点で安定性担保できず出荷停止 (21/07/30)
ファイザー 「チャンピックス錠1mg」の一部ロットを自主回収(クラスⅡ) ニトロソアミンを検出 (21/07/29)
中医協総会 後発品収載時のルール厳格化で意見も 新たな供給不足で収載2回見送りの 念書 (21/07/26)
帝人ファーマ ボナロン錠5mgの一部ロットを自主回収(クラスⅡ) 溶出性が承認規格に適合せず (21/07/13)
沢井製薬 セレコキシブ錠100mgを自主回収(クラスⅡ) 発売直後から溶出性試験に不適合も (21/07/06)
厚労省 後発品の共同開発で承認申請資料の信頼性確保へ 自社開発と同様の責任を 通知発出 (21/07/06)
高田製薬 アジスロマイシン小児用細粒 10%「タカタ」を自主回収(クラスⅡ) 承認規格に適合せず (21/07/06)
長生堂製薬 アメジニウムメチル硫酸塩錠10mg「JG」を自主回収(クラスⅡ) 承認規格に適合せず (21/07/02)
富士薬品 睡眠導入剤トリアゾラム錠を自主回収(クラスⅡ) 承認書に記載のない製造所の原薬で製造 (21/06/29)
富士製薬 プロピベリン塩酸塩錠10mg「F」を自主回収(クラスⅡ) 溶出性試験が承認規格を逸脱 (21/06/18)
沢井製薬 タムスロシン塩酸塩カプセル0.2mg「サワイ」など自主回収(クラスⅡ) 承認規格に適合せず (21/06/10)
日医工 オキサトミド錠30mgなど2成分3品目を自主回収(クラスⅡ) 溶出性試験で承認規格に適合せず (21/06/09)
共和薬品 カルバマゼピン錠100 mg「アメル」の一部ロットを自主回収(クラスⅡ)承認規格に適合せず (21/06/08)
第一三共 アンプリット錠25mgを自主回収(クラスⅡ) 安定性試験で承認規格に適合せず (21/06/04)
協和キリン アレロック顆粒0.5%の一部製品を自主回収(クラスⅡ) 顆粒充填機の不具合に起因 (21/06/04)
田辺三菱製薬 長生堂製薬への製造委託品・アドビオール錠5mgを自主回収(クラスⅡ)溶出試験で規格外 (21/05/27)
GE薬協 長生堂製薬の自主回収をめぐる問題でコメントを公表  (21/05/27)
長生堂製薬 安定性試験結果の処理に不適切な取り扱い アズクレニンS配合顆粒など8品目を自主回収(クラスⅡ) (21/05/24)
日医工・田村社長 自主回収費用22億円計上「大きな回収手数料」 最終赤字で役員報酬減俸も (21/05/19)
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