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ジェンマブ 二重特異性抗体・エプキンリ 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫の適応追加を一変申請
(24/03/13)
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ギリアド・サイエンシズ 抗HIV薬・ツルバダで暴露前予防の適応追加を公知申請
(24/03/01)
参天製薬 小児の近視の進行抑制点眼薬「DE-127」を承認申請 承認されれば初の治療薬に
(24/02/29)
BMS 経口投与の中等症から重症の潰瘍性大腸炎治療薬・オザニモドを承認申請
(24/02/27)
田辺三菱製薬 2型糖尿病治療薬・カナリア配合錠 OD錠の剤形追加を申請
(24/02/21)
中外製薬 SMA治療薬・エブリスディ 未発症に対する適応拡大、生後2か月未満の用法追加を承認申請
(24/02/19)
武田薬品 皮下注用人免疫グロブリン・遺伝子組換えヒトヒアルロニダーゼ組み合わせ製剤を承認申請
(24/02/16)
厚労省 4製品の適応追加など承認 ジャディアンスにCKD追加 エンレストに小児慢性心不全
(24/02/13)
第一三共 エザルミアで末梢性T細胞リンパ腫に係る適応追加を申請 先駆け審査の対象品目
(24/02/05)
BMS CAR-T細胞療法・ブレヤンジ 再発・難治性濾胞性リンパ腫の適応追加で一変申請
(24/02/05)
アステラス製薬とMSD パドセブとキイトルーダ併用療法 進行性尿路上皮がん一次治療を対象に申請
(24/02/02)
ギリアド・サイエンシズ HR陰性HER2陰性乳がん治療薬sacituzumab govitecanの製造販売承認を申請
(24/01/31)
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