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国内申請数92品目 新有効成分30品目 HBVやナルコレプシーなど難治性疾患の新薬候補ずらり
26年8月版 申請品リスト

国内申請数92品目 HBVやナルコレプシーなど難治性疾患の新薬候補ずらり

2026/08/01
ミクス編集部が製薬企業82社(内資企業47社、外資企業35社)の国内フェーズ2以降の新薬開発状況をまとめた「新薬パイプラインリスト26年8月版 申請品リスト」によると、2026年7月17日時点で申請中のプロジェクト数(以下、品目数)は92品目となった。
B型肝炎は「治癒」、膀胱がんで「膀胱温存」の期待
開発パイプラインリスト

B型肝炎は「治癒」、膀胱がんで「膀胱温存」の期待

2026/08/01
ミクス編集部がまとめた新薬パイプラインリスト2026年8月版では、B型慢性肝炎の「機能的治癒」が可能な核酸医薬、筋層非浸潤性の膀胱がんで膀胱温存が期待できる抗がん剤の膀胱内投与システムなど、これまで治療手段が限られていた疾患に挑む新たなモダリティの製品が承認申請中となった。
国内申請は92 難治性疾患の新薬候補ずらり
開発パイプラインリスト

申請数は92 難治性疾患の新薬候補ずらり

2026/08/01
ミクス編集部が製薬企業82社の国内フェーズ2以降の開発品を集計したところ、7月17日時点で申請中のプロジェクト数(以下、品目数)は速報値で92品目となった。
米国最新ワクチン事情
メディカル・ジャーナリスト 西村 由美子

米国最新ワクチン事情

2026/08/01
予防接種といえば主要市場は小児の法定予防接種と高齢者を中心とするインフルエンザやコロナワクチンである。いずれも国が推奨し継続的にバックアップを続ける安定したビジネス領域とみなされてきた。
揺れ動くFDA
メディカル・ジャーナリスト 西村 由美子

揺れ動くFDA

2026/06/01
2026年5月12日米国食品医薬品局(FDA)のマカリー(Marty Makary)局長が退任した。審査プロセスの近代化やAIを活用した審査ツールの導入を優先課題に掲げて就任した2025年4月以来13ヶ月、マカリー局長の任務・任期は歴代局長のなかでもっとも過酷なものであったというのが衆目の一致するところである。
「患者に貢献したい」がんや希少疾患の治療薬が人気
売ってみたい製品一覧

「患者に貢献したい」がんや希少疾患の治療薬が人気

2026/03/01
MR意識調査恒例となっている「自社製品以外で担当してみたい製品」は、回答者の29人が「ある」と答えた。名前が挙がった製品について疾患領域別でみると、がん領域や希少疾患領域で多く、「患者さんの役に立ちたい」「患者のQOL向上に貢献したい」と患者貢献を志向するコメントが寄せられた。
【25年10月6日更新 企業版】

【25年10月6日更新 企業版】

2025/10/14
競合会社や気になる企業の概ね1年先までの薬事イベント(承認、薬価収載、発売、長期投与解禁など)を確認できる「薬事カレンダー企業版」について、25年10月6日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。
【25年10月6日更新 月次版】

【25年10月6日更新 月次版】

2025/10/14
25年10月6日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。
CDCで何が起きているのか
メディカル・ジャーナリスト 西村由美子

CDCで何が起きているのか

2025/10/01
米国の9月は新年度のスタートである。学校は入学・進学の季節。行政機関では中央から地方まで新年度の事業計画と予算の執行が始まる。
【25年7月30日更新 企業版】

【25年7月30日更新 企業版】

2025/07/30
競合会社や気になる企業の概ね1年先までの薬事イベント(承認、薬価収載、発売、長期投与解禁など)を確認できる「薬事カレンダー企業版」について、25年7月28日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。
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