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アルナイラム RNAi治療薬・アムヴトラ ATTR-CMの適応追加を一変申請 希少疾病用医薬品

2024/11/13アルナイラム・ジャパンは11月11日、RNAi治療薬・アムヴトラ皮下注(一般名:ブトリシラン)について、トランスサイレチン型心アミロイドーシス(ATTR-CM)の適応追加を一変申請したと発表した。

厚労省 局所麻酔薬・アナペイン注の後発品 初の特例的薬価収載 先発品の限定出荷・供給不安に対応

2024/11/12厚生労働省は11月12日、テルモが製造販売する局所麻酔薬・アナペイン注の後発品を特例的に薬価収載することを官報告示した。

サワイGHD・澤井会長 為替影響、原薬価格上昇を危惧 通期で原材料費と委託費高騰で約22億円の影響も

2024/11/12サワイグループホールディングスの澤井光郎代表取締役会長兼社長は11月11日、2025年3月期第2四半期決算説明会で、「現在に近づくほど、原薬の購入価格が上がっている」と物価高騰の影響を説明した。

メディシス・田中副社長 未妥結減算時に価格代行業者を介した価格交渉の“解釈” 「影響は殆どない」

2024/11/12メディカルシステムネットワークの田中義寛代表取締役副社長は11月11日の25年3月期第2四半期(中間期)業績説明会で、「我々は単品単価で交渉を行っている数少ない事業者で、そこは自信を持っている」と述べ、厚労省の定める未妥結減算時に価格代行業者を介した価格交渉の“解釈”について、「影響は殆どない」と強調した。

バイタルケーエスケーHD・村井社長 薬価差圧縮も収益は「仕入れ価上昇で相殺」 薬価改定後の価格交渉

2024/11/12バイタルケーエスケー・ホールディングス(HD)の村井泰介代表取締役社長は11月11日、第2四半期決算説明会に臨み、4月の薬価改定後の価格交渉について、「なんとか薬価差は圧縮してきている」との感触を示した。

明治HD・川村社長 原口議員の提訴準備に「個別事案の回答控えたい」 他人のワクチン接種の妨害は問題

2024/11/12明治ホールディングス(HD)の川村和夫代表取締役社長CEOは11月11日の2024年度第2四半期決算説明会で、傘下のMeiji Seika ファルマが新型コロナワクチン・コスタイベをめぐり立憲民主党の原口一博衆院議員を名誉棄損で提訴する準備に入っていることについて、「個別事案の回答は控えたい」とコメントした。

科研製薬 米国自販第1号目指す「KP-001」 FDAと第3相試験に向け相談開始 29年度の承認取得に期待

2024/11/12科研製薬は11月11日の2024年度第2四半期決算説明会で、米国自社販売品の第1号を目指し、難治性脈管奇形の適応で開発中のKP-001について、米国における第1相試験が終了し、FDAと第3相試験に向けた相談を開始したことを明らかにした。

米PhRMA BIO、トランプ前大統領の勝利を歓迎「政権に協力したい」

2024/11/12PhRMA(米国研究製薬工業協会)およびBIO(米国バイオテクノロジーイノベーション協会=旧米国バイオ産業協会)は11月6日、米国大統領選におけるドナルド・トランプ前大統領の勝利を受けて、これを歓迎する声明をそれぞれ発表した。

厚労省・伊原事務次官 創薬力強化へ「ベンチャーのチャレンジ応援する制度を実現」 補正予算見据え

2024/11/11厚労省の伊原和人事務次官は11月8日、ヘルスケア産業プラットフォームの総会で講演し、創薬力強化に向けて、「アカデミアにあるシーズをベンチャーが実際に一歩踏み出し、臨床開発につなげていくチャレンジを応援するような制度、仕組みを考えたい」と語った。

エーザイ・内藤CEO レケンビの米国・通期売上予想を170億円下方修正 遅延あるが成果もあげつつある

2024/11/11エーザイの内藤晴夫代表執行役CEOは11月8日、2024年度第2四半期決算説明会で、早期アルツハイマー病(AD)治療薬・レケンビ点滴静注の米国における通期売上予想を、インフュージョンキャパシティー不足を理由に170億円下方修正したと発表した。
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