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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

J-TEC　白斑治療に再生皮膚　治験計画届を提出
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J-TEC　白斑治療に再生皮膚　治験計画届を提出

2018/07/04
富士フイルムグループのジャパン・ティッシュ・エンジニアリング（J-TEC）は7月３日、皮膚の色素細胞（メラノサイト）が減少することで、皮膚の一部が白く抜ける白斑に対し、患者本人から皮膚組織を採取して培養し、白斑部位に移植することで色素を再生する自家培養表皮「ACE02」の治験計画届を医薬品医療機器総合機構に提出したと発表した。
厚労省　新薬10製品を承認　武田の潰瘍性大腸炎薬エンタイビオ、AZの抗PD-L1抗体イミフィンジなど
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厚労省　新薬10製品を承認　武田の潰瘍性大腸炎薬エンタイビオ、AZの抗PD-L1抗体イミフィンジなど

2018/07/03
厚労省は７月２日、新薬として10製品16品目を承認した。
武田薬品　テレワーク充実など新たな働き方提案　新本社ビル開所で環境整備
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武田薬品　テレワーク充実など新たな働き方提案　新本社ビル開所で環境整備

2018/07/03
武田薬品は7月2日、東京都中央区日本橋の新社屋の開所にあわせて、来月以降新たな人事制度を導入することを発表した。

ニプロ　脊髄損傷治療用の幹細胞を承認申請　先駆け審査指定品
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ニプロ　脊髄損傷治療用の幹細胞を承認申請　先駆け審査指定品

2018/07/03
ニプロは6月29日、札幌医科大学と共同開発した「脊髄損傷の治療に用いる自己骨髄間葉系幹細胞」（「STR01」）を再生医療等製品として承認申請したと発表した。
ノーベルファーマ　難治性の発声障害治療機器を発売　先駆け審査指定品
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ノーベルファーマ　難治性の発声障害治療機器を発売　先駆け審査指定品

2018/07/03
ノーベルファーマは７月2日、難治性の発声障害治療に用いる医療機器チタンブリッジ（一般的名称：甲状軟骨固定用器具）を発売したと発表した。
EMAとFDA　RWEの市販後の安全性活用などで相互協力を強化
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EMAとFDA　RWEの市販後の安全性活用などで相互協力を強化

2018/07/03
本誌調査・メディカル部門の人材　要件は「特になし」と複数要件設置の企業に二分
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本誌調査・メディカル部門の人材　要件は「特になし」と複数要件設置の企業に二分

2018/07/02
メディカル部門に所属する人材の要件は、特に要件を設けていない企業と、複数の要件を設けている企業に二分される―。製薬企業各社77社が答えたアンケート結果からわかった。
厚労省・プロモーションGL策定で社内での監督義務化へ　未承認・適応外情報は求めに応じて科学的根拠が必須
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厚労省・プロモーションGL策定で社内での監督義務化へ　未承認・適応外情報は求めに応じて科学的根拠が必須

2018/07/02
医学生物学研　チオプリン製剤の副作用予測診断薬を発売　安価なチオプリン製剤使いやすく
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医学生物学研　チオプリン製剤の副作用予測診断薬を発売　安価なチオプリン製剤使いやすく

2018/07/02
医学生物学研究所は６月29日、炎症性腸疾患などに用いるチオプリン製剤の重篤な副作用を予測できる体外診断用医薬品を７月２日に発売すると発表した。
東邦HD　北陸の協栄薬品の完全子会社化で協議開始　北陸市場の販売体制強化
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東邦HD　北陸の協栄薬品の完全子会社化で協議開始　北陸市場の販売体制強化

2018/07/02
東邦ホールディングス（HD）は６月28日、富山、石川、福井で医薬品卸売事業を展開する関連会社の協栄薬品を完全子会社とすることで合意し、実施に向けて協議を開始したと発表した。
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