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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

アッヴィ　再発/難治性CLL治療薬ベネトクラクスを国内申請　がん領域参入へ
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アッヴィ　再発/難治性CLL治療薬ベネトクラクスを国内申請　がん領域参入へ

2018/11/21
アッヴィ合同会社は11月20日、再発/難治性の慢性リンパ性白血病（以下、CLL）治療薬として開発したベネトクラクス（一般名）について、日本で同日に承認申請したと発表した。
ACメディカル　販売情報提供活動GL対応業務支援サービス　同行によるモニタリングも
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ACメディカル　販売情報提供活動GL対応業務支援サービス　同行によるモニタリングも

2018/11/21
CRO、CSO事業を行うACメディカルは11月20日、厚労省の「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン（GL）」への対応を支援するサービスを始めたと発表した。
薬食審　12月３日に第一部会　末梢性神経障害性疼痛薬、AD/HD薬など８製品を審議
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薬食審　12月３日に第一部会　末梢性神経障害性疼痛薬、AD/HD薬など８製品を審議

2018/11/20
厚労省は、12月３日に新薬の承認の可否などを検討する薬食審・医薬品第一部会を開催する。
ディオバン臨床研究不正　東京高裁二審も無罪　新たな立法措置の必要性に言及も
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ディオバン臨床研究不正　東京高裁二審も無罪　新たな立法措置の必要性に言及も

2018/11/20
日本ビーシージー社　乾燥BCGワクチン　２包装形態で新製品を出荷　
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日本ビーシージー社　乾燥BCGワクチン　２包装形態で新製品を出荷　

2018/11/20
日本ビーシージー製造社は11月16日、微量のヒ素検出が問題となった乾燥BCGワクチンについて、２種類の新たな包装形態で製品の出荷を始めた。
田辺三菱　中計見直し　国内売上3000億円維持も研究・生産拠点集約、MR減員を検討
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田辺三菱　中計見直し　国内売上3000億円維持も研究・生産拠点集約、MR減員を検討

2018/11/20
田辺三菱製薬は11月19日、2020年度までの中期経営計画について、米国事業の進捗に遅れが出たことなどから、目標売上高を700億円減の4300億円、目標コア営業利益を400億円減の600億円に引き下げると発表した。
米FDA　10月に後発品の110剤を承認　史上最高に
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米FDA　10月に後発品の110剤を承認　史上最高に

2018/11/20
武田薬品　弱ペチロルファン、ペチジン、モルヒネの一部で着色　使用見合わせを医療機関に周知
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武田薬品　弱ペチロルファン、ペチジン、モルヒネの一部で着色　使用見合わせを医療機関に周知

2018/11/19
ファルコバイオ　MSI-high検査キット発売へ　初のがん種横断型コンパニオン診断薬　キイトルーダ対象
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ファルコバイオ　MSI-high検査キット発売へ　初のがん種横断型コンパニオン診断薬　キイトルーダ対象

2018/11/19
ファルコバイオシステムズは11月16日、東京都内でメディア向けセミナーを行い、日本で初めてのがん種横断型のコンパニオン診断薬「MSI検査キット（FALCO）」を11月21日に発売すると発表した。
メドピア　薬局・薬剤師向け交流プラットフォーム開発　薬剤評価掲示板も
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メドピア　薬局・薬剤師向け交流プラットフォーム開発　薬剤評価掲示板も

2018/11/19
医師専用コミュニティサイト「MedPeer」を運営するメドピアはこのほど、薬局や薬剤師を対象とした新たなプラットフォームを開発すると発表した。
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