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小野とBMS　がん免疫療法薬のオプジーボとヤーボイ　悪性黒色腫への併用療法を国内申請
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小野とBMS　がん免疫療法薬のオプジーボとヤーボイ　悪性黒色腫への併用療法を国内申請

2017/10/02
小野薬品とブリストル・マイヤーズスクイブ（BMS）は９月29日、抗PD-1抗体オプジーボ（一般名：ニボルマブ、小野）と抗CTLA-4抗体ヤーボイ（同イピリムマブ、BMS）の作用機序が異なるこれら２つのがん免疫療法薬について、日本で、根治切除不能な悪性黒色腫に対する併用療法を可能にする承認事項一部変更承認申請を行ったと発表した。
東和薬品　唐津営業所を閉鎖、機能を佐賀営業所に統合　広域卸との協業体制構築で
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東和薬品　唐津営業所を閉鎖、機能を佐賀営業所に統合　広域卸との協業体制構築で

2017/10/02
東和薬品は９月29日、佐賀県の唐津営業所を30日付で閉鎖し、佐賀営業所と統合すると発表した。
メルクセローノ　新社長にアレキサンダー・デ・モラルト氏　９月30日付
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メルクセローノ　新社長にアレキサンダー・デ・モラルト氏　９月30日付

2017/10/02
メルクセローノは９月29日、新社長にアレキサンダー・デ・モラルト氏が30日付けで就任すると発表した。
JCR　ファブリー病治療酵素製剤JR-051を承認申請　ファブラザイムのバイオ後続品
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JCR　ファブリー病治療酵素製剤JR-051を承認申請　ファブラザイムのバイオ後続品

2017/10/02
JCRファーマは９月29日、ファブリー病治療酵素製剤JR-051について、日本で承認申請したと発表した。
【速報】厚労省　バイエル薬品に副作用報告遅延で改善指導　1か月以内の改善計画提出求める　
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【速報】厚労省　バイエル薬品に副作用報告遅延で改善指導　1か月以内の改善計画提出求める　

2017/09/29
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課は９月29日、バイエル薬品に対して、抗凝固薬・イグザレルトなど86例の副作用報告遅延があったとして、改善指導を行った。
【速報】バイエル薬品　改善指導を受け「全社員対象に5日間の集中研修」を11月実施
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【速報】バイエル薬品　改善指導を受け「全社員対象に5日間の集中研修」を11月実施

2017/09/29
バイエル薬品は9月29日、厚労省から副作用報告義務違反への改善指導を受けた対応として、全社員を対象とする5日間の集中研修と継続的な教育プログラムを実施すると発表した。
ノバルティス・ナラシンハン次期CEOが本誌と会見「データサイエンスで革新的新薬生み出す企業目指す」
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ノバルティス・ナラシンハン次期CEOが本誌と会見「データサイエンスで革新的新薬生み出す企業目指す」

2017/09/29
2018年２月１日付でノバルティスのCEOに就任するヴァサント・ナラシンハン・グローバル医薬品開発部門責任者兼チーフメディカルオフィサーは本誌との単独インタビューに応じ、「データサイエンスによって支えられる革新的な新薬を創出する企業に変化させたい」と語った。
厚労省　強壮用健康食品63製品からシルデナフィル等の医薬品成分検出
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厚労省　強壮用健康食品63製品からシルデナフィル等の医薬品成分検出

2017/09/29
厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課は9月28日、インターネット上の販売製品を対象とした買上調査の結果を公表し、強壮効果を目的とする健康食品98製品中、63製品からシルデナフィルなどの医薬品成分を検出したと発表した。
JGA　17年４～６月のGE数量シェアは67.8％　右肩上がりに推移
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JGA　17年４～６月のGE数量シェアは67.8％　右肩上がりに推移

2017/09/29
日本ジェネリック製薬協会（JGA）は９月28日、2017年度第１四半期（４～６月）の後発医薬品（以下、GE）の数量シェアが67.8％だったと発表した。
米FDA　物質使用障害の治療支援スマホ用アプリを承認　
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米FDA　物質使用障害の治療支援スマホ用アプリを承認　

2017/09/29
米食品医薬品局（FDA）は9月14日、物質使用障害（SUD）の治療を支援する、初のスマホ用アプリケーションを承認した。
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