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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

大正と帝人　鎮痛消炎薬ロコアテープ発売　１日１回　経皮吸収性高める工夫
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大正と帝人　鎮痛消炎薬ロコアテープ発売　１日１回　経皮吸収性高める工夫

2016/01/21
大正製薬と帝人ファーマは１月20日、経皮吸収型消炎鎮痛薬ロコアテープ（一般名：エスフルルビプロフェン／ハッカ油）を21日に発売すると発表した。
IFPMA、PAHO　女性のがん啓発活動順調に展開
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IFPMA、PAHO　女性のがん啓発活動順調に展開

2016/01/21
国際製薬団体連合会（IFPMA）と汎米保健機構（PAHO）基金は1月18日、2015年から開始した米国における女性がん対策についての官民パートナーシップに関する年次報告書を発表、そのなかで、1年間の進捗状況について発表した。
特例拡大再算定　対象はプラビックス、ソバルディ、ハーボニー、アバスチンの４剤
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特例拡大再算定　対象はプラビックス、ソバルディ、ハーボニー、アバスチンの４剤

2016/01/20
2016年度薬価制度改革で新設される年間販売額が極めて大きい品目の薬価を引き下げる「特例拡大再算定」は、抗血小板薬・プラビックス錠（サノフィ）、C型肝炎治療薬・ソバルディ錠、ハーボニー配合錠（いずれもギリアド・サイエンシズ）、抗がん剤・アバスチン点滴静注用（中外製薬）の４成分６品目が対象となることが明らかになった。
アンジェスMG　新規アトピー性皮膚炎薬　国内フェーズ３症例登録完了
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アンジェスMG　新規アトピー性皮膚炎薬　国内フェーズ３症例登録完了

2016/01/20
バイオベンチャーのアンジェスMGは１月19日、開発中の新しい作用のアトピー性皮膚炎治療薬について国内フェーズ３の症例登録を完了したと発表した。
ノバルティス　半導体企業と提携　次世代COPD薬専用吸入器を開発へ　病状モニター可能に
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ノバルティス　半導体企業と提携　次世代COPD薬専用吸入器を開発へ　病状モニター可能に

2016/01/20
ノバルティスは１月19日、日本法人を通じて、COPD治療薬のオンブレス、シーブリ、ウルティブロに用いている専用吸入器「ブリーズヘラー」の使用データをIT技術を用いてほぼリアルタイムで得られるようにするため、半導体企業の米クアルコム社の子会社クアルコム・ライフ社と提携すると発表した。
EMA　全臨床試験把握の新制度　18年10月本格稼働へ
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EMA　全臨床試験把握の新制度　18年10月本格稼働へ

2016/01/20
欧州医薬品庁（EMA）は2016年の事業計画で、EU内で実施される全臨床試験の状況をウエブ上で確認することができることなどを盛り込んだ新たなEMA臨床試験規制（Clinical Trials Regulation）を遅くとも2018年10月にはスタートさせる方針を固めた。EMAの理事会は、12月に開催した会議で、2016年事業計画および予算などを承認する中で決定した。
マルホ　ガルデルマと包括的提携　にきび薬など単独販売、MRも受け入れ
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マルホ　ガルデルマと包括的提携　にきび薬など単独販売、MRも受け入れ

2016/01/19
マルホとスイスのガルデルマ社は１月18日、ガルデルマが持つ皮膚科向け医療用医薬品の日本での開発・販売に関して包括的に提携することで合意したと発表した。
日本医療機能評価機構　誤った患者への輸血で注意呼びかけ　照合システム使用でもミス
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日本医療機能評価機構　誤った患者への輸血で注意呼びかけ　照合システム使用でもミス

2016/01/19
日本医療機能評価機構は１月15日に発表した「医療安全情報」No.110で、2007年７月１日～2015年11月30日までの８年５カ月に誤った患者への輸血が13件確認されたとして、医療従事者に注意を呼びかけた。
EMA　2015年の新薬承認は39剤
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EMA　2015年の新薬承認は39剤

2016/01/19
欧州医薬品庁（EMA）が2015年に承認勧告した薬剤のうち、新医薬品は39剤に上ったことがわかった。EMAが2016年1月12日に発表した「2015年における主な承認勧告の概要」（Overview of its 2015 key recommendations）で明らかになった。
キッセイ　前立腺肥大症に伴う排尿障害薬ユリーフ　OD錠を新発売
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キッセイ　前立腺肥大症に伴う排尿障害薬ユリーフ　OD錠を新発売

2016/01/19
キッセイ薬品は１月18日から前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬ユリーフOD錠２mg、同４mg（一般名：シロドシン）の発売を開始した。
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