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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
FDA Aciphexの初のGEを承認
2013/11/13
米食品医薬品局(FDA)は11月8日、成人および青少年(12歳以上)における胃食道逆流症(GERD)治療薬Aciphex(ラベプラゾールナトリウム)徐放性製剤の初のジェネリック医薬品(GE)を承認したと発表した。
ニュース
アステラス・UCB 抗リウマチ薬シムジア追加解析 継続治療による長期の疾患寛解確認
2013/11/13
アステラス製薬とユーシービージャパンはこのほど、抗リウマチ薬セルトリズマブ ペゴル(一般名、国内製品名シムジア、以下CZP)の日本人患者を対象とした2つの臨床試験と、これらの試験で一定条件を満たす症例を対象とした継続投与試験の追加解析結果が2013年米国リウマチ学会議で公表されたと発表した。
ニュース
メルクセローノ 日本法人社長にフェリシアーノ氏 国内業界に精通
2013/11/12
メルクセローノは11月11日、ジェームス・フェリシアーノ氏が18日付で代表取締役兼社長に就任すると発表した。
ニュース
協和発酵キリン 慢性腎臓病薬バルドキソロンメチルの国内フェーズ2中止に
2013/11/12
協和発酵キリンは11月11日、2型糖尿病を合併する慢性腎臓病治療薬として開発していたバルドキソロンメチル(開発番号「RTA402」)の国内フェーズ2を中止すると発表した。
ニュース
GSK 抗ウイルス薬バルトレックスの小児適応などで追加申請
2013/11/12
グラクソ・スミスクライン(GSK)は11月8日、抗ウイルス薬バルトレックス錠500、同顆粒50%に、小児などの適応を追加する申請を日本で行ったと発表した。
ニュース
FDA てんかん治療薬エスリカルバゼピンを承認
2013/11/12
米食品医薬品局(FDA)は11月8日、米Sunovion Pharmaceuticals(本社:マサチューセッツ州マールボロ-)のてんかん治療薬Aptiom(エスリカルバゼピン酢酸塩)を承認した。同剤の適応は、てんかんに伴う部分発作に対する追加療法。
ニュース
JASDIフォーラム がんチーム医療の視点から医薬品情報の活用法を議論
2013/11/11
日本医薬品情報学会(JASDI)は11月9日、第2回JASDIフォーラムを開き、市販後の医薬品情報をいかに活かすか、がんチーム医療に携わる医師、薬剤師、看護師に加え、製薬企業、患者それぞれの立場から議論がなされた。
ニュース
エーザイ 肥満症治療薬lorcaserin国内開発へ
2013/11/11
エーザイは11月8日、米アリーナ社から導入している肥満症治療薬lorcaserin(米国製品名:BELVIQ)の独占的商業化ライセンスの対象地域を、欧州、日本、中国を含む全世界(韓国、台湾、オーストラリア、ニュージーランド、イスラエルを除く)に拡大することで合意したと発表した。
ニュース
ニチレイ 中外のALK陽性肺がん治療薬アレクチニブのコンパニオン診断薬を申請
2013/11/11
ニチレイは11月8日、中外製薬が開発中のALK陽性肺がん治療薬アレクチニブ塩酸塩の投与判断に用いる体外診断用医薬品として高感度ALK IHCキットを7日付で承認申請したと発表した。
ニュース
TV、漫画、映画の喫煙場面 「未成年喫煙を助長」が3割強 約半数は喫煙表現規制反対
2013/11/11
ファイザーがこのほど発表した「喫煙に関する47都道府県追跡調査2013」(5824人回答)の中で、TV、漫画、映画の喫煙場面について意識を尋ねた。
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