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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
JBと田辺三菱 血漿分画製剤の販売提携 15年3月末で終了 4月以降はJBが販売
2014/09/16
日本血液製剤機構(以下、JB)と田辺三菱製薬は9月12日、血漿分画製剤の販売提携を2015年3月末日で終了し、15年4月以降はJBが医薬品卸を通じて販売すると発表した。
ニュース
ARB、ACEで妊婦・胎児に悪影響 先天異常など3年で28例 PMDAが注意呼びかけ
2014/09/12
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9月11日、高血圧症に用いるARB、ACE阻害剤の妊婦への投与で、妊婦への悪影響とともに胎児の先天異常などが継続的に報告されているとして、医療関係者に向け、妊婦への投与をしないよう文書で注意を呼びかけた。
ニュース
レオファーマと協和キリン 国内初の乾癬に用いる配合外用薬ドボベット軟膏 12日に新発売
2014/09/12
レオファーマと協和発酵キリンは9月11日、尋常性乾癬治療用配合薬ドボベット軟膏を12日から新発売すると発表した。
ニュース
エーザイと杏林 化合物ライブラリー活用で契約 新規抗菌剤の創出狙い
2014/09/12
エーザイと杏林製薬は9月10日、革新的な抗菌剤創出を目指して、エーザイの化合物ライブラリーを活用する契約を締結したと発表した。
ニュース
米FDA 武田薬品販売の抗肥満薬Contraveを承認
2014/09/12
米食品医薬品局(FDA)は9月10日、肥満症治療薬Contrave(ナルトレキソン塩酸塩徐放性製剤/ブプロピオン塩酸塩徐放性製剤)を運動療法および食事療法との併用での日常的体重管理の適応で承認した。
ニュース
中医協・薬価専門部会 ディオバン問題 医療保険財政への影響検討 不正時のルール化も視野
2014/09/11
中医協薬価専門部会は9月10日、ARB・ディオバン(一般名:バルサルタン)の臨床研究不正について厚労省から事実関係の説明を受けた。
ニュース
ノーベルファーマ 子宮内膜症治療薬の開発でSRIインターナショナルと提携
2014/09/11
ノーベルファーマは9月10日、SRIインターナショナルの子宮内膜症治療薬(開発コード:SR16234)について、国内試験を行うライセンス契約を締結したと発表した。
ニュース
沢井 サンドのG-CSF製剤バイオシミラー・フィルグラスチムを共同販売
2014/09/11
沢井製薬は9月10日、サンドが14年3月24日に承認取得したG-CSF製剤のバイオシミラーである「フィルグラスチムBS注75μg/150 μg/300 μgシリンジ『サンド』」について、日本国内で共同販売する契約を締結したと発表した。
ニュース
米FDA 優先審査品目増加も経費増加食い止める
2014/09/11
米食品医薬品局(FDA)の優先審査にかかる経費は、バウチャー発行数の増加にもかかわらず、一定にとどまっている。
ニュース
バイエル薬品 硝子体内注射液アイリーアの適応拡大で承認申請 網膜静脈分枝閉塞症に伴う黄斑浮腫で
2014/09/10
バイエルヘルスケアは9月4日、バイエル薬品(日本法人)が滲出型加齢黄斑変性などに用いる硝子体内注射液アイリーア(一般名:アフリベルセプト)について、網膜静脈分枝閉塞症(BRVO)に伴う黄斑浮腫に関する適応で承認申請を行ったと発表した。
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