本誌が製薬企業63社（内資42社、外資21社）の昨年11月下旬時点における後期開発品559プロジェクトを調査・分析したところ、今年新薬の上市ラッシュとなる可能性が高い企業はアステラス製薬であることを示唆する結果が得られた。申請中のプロジェクト数がファイザー、ノバルティスと並んで最多の６プロジェクト。そのうちアステラスは新規化合物数で４品目とトップだった。詳細（企業別後期開発品リスト）はミクスonlineに掲載中。

日本ジェネリック製薬協会（GE薬協）は、ブランド名で承認され販売されているジェネリックについて、一般名へ変更するよう促している。

禁煙補助剤ニコレットを展開するジョンソン・エンド・ジョンソンは、316人の喫煙者を対象に行った喫煙に関する意識調査結果を発表した。

後発品最大手のテバ・ファーマシューティカルズは５月に退任予定のシュロモ・ヤナイ社長兼最高責任者（ＣＥＯ）の後任として元ブリストル・マイヤーズ　スクイブ（BMS）の上級副社長だったジェレミー・レビン氏が就任することが決まった。

ＦＤＡは１月５日、塩野義製薬がアメリカでジョンソン＆ジョンソンに導出したカルバペネム系抗菌薬・ドリバックス（一般名・ドリペネム、国内商品名・フィニバックス）の人工呼吸器関連肺炎に関する臨床試験を中止したとの声明を発表した。

本誌が製薬企業63社（内資42社、外資21社）の昨年11月下旬時点における後期開発品559プロジェクトを調査、分析したところ、開発品数でファイザーとＧＳＫが並んでトップだったことが分かった。両社のプロジェクト数は43と、３位のノバルティスの29プロジェクトを大きく引き離した。品目数は新効能、適応追加、剤型追加などを含む数値。詳細（疾患領域別および企業別後期開発品リスト）はミクスonlineに掲載中。なお、疾患領域別の後期開発品リストはMONTHLYミクス１月号（１月１日発売）に掲載。

新春恒例の東京医薬品工業協会など薬業四団体賀詞交歓会が１月６日、業界ほか政界、行政の関係者を招き、東京都内の帝国ホテルで開かれた。

日本アルコンは緑内障の眼圧低下を目的とした手術に用いるデバイス「アルコン エクスプレス 緑内障フィルトレーションデバイス」の承認を11年12月20日に取得したと発表した。

米食品医薬品局（FDA）は、５年間で55疾患領域での臨床試験における有効性評価基準を作成するという意欲的な計画に取り組んでいる。FDAは、Critical　Path　Institute（CPI）やClinical　Data　Interchange　Standards　Consortium（CDISC）など同計画の実現を期している関係機関の協力を得て、目的を果たす考えだ。

国内大手製薬企業のトップの年頭所感は、世界経済の混迷が深まり、日本経済もまた低迷にあえぎ、厳しい状況にあることを伝えながら、こういう時こそ率先して事業変革に恐れず取り組むことを社員に求める内容が目立った。