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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
新薬27品目承認 第一三共のデノスマブ バイエルのファクターXa阻害剤など
2012/01/19
厚生労働省は1月18日、新薬27品目を承認した。
ニュース
FDA 抗がん剤brentuximabに枠組み警告を追加
2012/01/19
米食品医薬品局(FDA)は1月13日、Seattle Genetics/武田薬品工業/Millennium Pharmaceuticalsのホジキンリンパ腫治療薬Adcetris(brentuximab vedotin)について、同剤を服用した患者のうち、2例から進行性多巣性白質脳症(PML)が発症したとの報告を受け、同剤のラベルに新規に「枠組み警告」を設け、PMLのリスクを加えると発表した。
ニュース
FDA's Advisory Meetings(1月16日)
2012/01/19
ニュース
中医協 12年度診療報酬改定で小宮山厚労相から諮問 骨子はパブコメ
2012/01/19
中医協は1月18日、12年度診療報酬改定について小宮山洋子厚労相から諮問を受けた。
ニュース
CSLベーリング 手術時の組織接着剤「タコシール」新発売
2012/01/18
CSLベーリングは1月17日、手術時の組織の接着に用いる「タコシール組織接着用シート」を発売したと発表した。
ニュース
久光製薬 祐徳薬品と資本提携 両社強みの貼付剤事業を強化
2012/01/18
久光製薬は1月17日、祐徳薬品の発行済み株式を15%(1万8000株)取得し、資本提携したと発表した。
ニュース
ケアネット 調剤薬局の薬剤師向けeラーニングサービス 18日から無償提供
2012/01/18
ケアネットは1月18日から、全国の調剤薬局の薬剤師向けに、スマートフォンやタブレット型端末でも使えるeラーニングサービス「ProファーマCH(プロファーマチャネル)」の無償提供を始める。
ニュース
FDA's ANDA Approvals(1月16日)
2012/01/18
ニュース
FDA 適応外使用でソーシャルメディアのGL案を公表
2012/01/18
米食品医薬品局(FDA)は12月30日付の米官報(フェデラル・レジスター)で、消費者がFacebook、Twitterなどソーシャルメディアネットワーク(SMN)で適応外使用についての情報を収集、同件について問い合わせてきた場合、製薬企業がそれにどのように対応するかを推奨するガイダンス案「Guidance for Industry Responding to Unsolicited Requests for Off-Label Use Information About Prescription Drugs and Medical Devices」を公表した。
ニュース
ノーベルファーマとエーザイ 抗けいれん剤「ホストイン」を新発売
2012/01/17
ノーベルファーマとエーザイは1月16日、抗けいれん剤「ホストイン静注750mg」を17日に新発売すると発表した。販売はエーザイ、プロモーションは両社が共同で行う。
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