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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

FDA　インフォームド・コンセント書式を３月に改訂
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FDA　インフォームド・コンセント書式を３月に改訂

2011/01/18
米食品医薬品局（ＦＤＡ）は、インフォームド・コンセント（ＩＣ）の書式を３月７日から改訂版を用いることを求めるようになる。



日医工・田村社長　サノフィ提携による製品拡充「時間かかっている」
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日医工・田村社長　サノフィ提携による製品拡充「時間かかっている」

2011/01/17
日医工の田村友一社長は１月14日、2010年11月期決算説明会で、10年５月に行ったサノフィ・アベンティスとの提携による製品拡充について「時間がかかっている」との認識を示した。
医師の出勤時間　正規の診療開始時間の30分～１時間前　３人に１人と最多
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医師の出勤時間　正規の診療開始時間の30分～１時間前　３人に１人と最多

2011/01/17
医師限定コミュニティサイト「MedPeer」を運営するメドピアはこのほど、医師の出勤時間に関する調査結果をまとめた。
エーザイ　オランダで抗てんかん薬ゾネグランの販売を開始
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エーザイ　オランダで抗てんかん薬ゾネグランの販売を開始

2011/01/17
ロシュＤ　ハーセプチン投与対象患者選別用の検査キット　２月発売へ
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ロシュＤ　ハーセプチン投与対象患者選別用の検査キット　２月発売へ

2011/01/14
ロシュ・ダイアグノスティックスは１月13日、抗がん剤ハーセプチンの投与対象患者選別のために用いる腫瘍組織の検査キット「ベンタナ　インフォーム　Dual　ISH　HER2キット」の承認を国内で取得したと発表した。
日医工10年11月期決算　２桁の増収・営業増益
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日医工10年11月期決算　２桁の増収・営業増益

2011/01/14
日医工は１月13日、10年11月期（09年12月～10年11月）決算を発表した。
サノフィ、ジェンザイムの合併提案をＥＣが許可
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サノフィ、ジェンザイムの合併提案をＥＣが許可

2011/01/14
仏サノフィア・ベンティスは１月12日、欧州委員会（ＥＣ）が、同社とジェンザイムの合併提案を独占禁止法上問題なく無条件で許可したと発表した。
【続報】サノフィ、ジェンザイム両ＣＥＯ　合併交渉認めるも距離を置く
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【続報】サノフィ、ジェンザイム両ＣＥＯ　合併交渉認めるも距離を置く

2011/01/14
サノフィ・アベンティスのChristopher　ViehbacherＣＥＯとジェンザイムのHenri　TermeerＣＥＯは、１月12日、サンフランシスコで開催された、ＪＰモルガン主催の投資家、アナリストを対象としたヘルスケア会議で講演した。その中で、両氏とも合併交渉中であることを明らかにしたが、同じ演壇に立つこともなく距離を置いた様子だった。米ブルームバーグ通信、米紙ボストングローブなど米メディアが報じた。

米メルク　バイオシミラー事業に本格参入
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米メルク　バイオシミラー事業に本格参入

2011/01/14
米メルクは１月12日、臨床試験受託機関（CRO）のパレクセル・インターナショナルとバイオシミラー開発で提携したと発表した。この提携によりメルクはバイオシミラー事業に本格的に参入する。



ＢＩとリリー　両社開発中の糖尿病治療薬で戦略的提携　全世界で協力して開発・販売
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ＢＩとリリー　両社開発中の糖尿病治療薬で戦略的提携　全世界で協力して開発・販売

2011/01/13
独のベーリンガーインゲルハイムと米国イーライリリーは、両社の計４つの大型化を期待する糖尿病治療薬候補などについて、全世界で戦略的提携することで合意したと両社の日本法人が１月12日に発表した。
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