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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

乳児持つ母親　生ポリオワクチンに強い不安　３割未接種
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乳児持つ母親　生ポリオワクチンに強い不安　３割未接種

2011/11/18
「子育てを行っていくうえで、いま心配・不安なことは生ポリオワクチンの安全性」――。ベネッセコーポレーションが運営する女性口コミサイト「ウィメンズパーク」が会員向けに行ったアンケート調査では、「原発事故の影響」や「子供の発育」に並んで、生ポリオワクチンへの安全性を不安視する声が挙げられていることが分った。

FDA　初の骨髄線維症治療薬Jakafiを承認
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FDA　初の骨髄線維症治療薬Jakafiを承認

2011/11/18
米食品医薬品局（FDA）は11月16日、骨髄線維症を適応とした初めての治療薬Jakafi（ruxolitinib）を承認した。
新薬８成分の薬価収載了承　希少難病CAPS薬イラリスは18日再審議　いずれも25日収載予定
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新薬８成分の薬価収載了承　希少難病CAPS薬イラリスは18日再審議　いずれも25日収載予定

2011/11/17
中医協は11月16日、新薬９成分の薬価収載を審議し、１成分を除き、25日の収載を了承した。
協和キリンと富士フイルム　バイオシミラーで合弁会社設立へ　国内外で事業展開
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協和キリンと富士フイルム　バイオシミラーで合弁会社設立へ　国内外で事業展開

2011/11/17
協和発酵キリンと富士フイルムは11月16日、バイオシミラーを開発・製造する合弁会社を2012年３月末までに設立すると発表した。
武田薬品　不活化ポリオワクチンのフェーズ２を開始
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武田薬品　不活化ポリオワクチンのフェーズ２を開始

2011/11/17
FDA　アービタックスの転移頭頸部がん適応を承認
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FDA　アービタックスの転移頭頸部がん適応を承認

2011/11/17
協和発酵キリン　抗アレルギー薬アレロック顆粒剤を新発売　２歳から服用ＯＫ
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協和発酵キリン　抗アレルギー薬アレロック顆粒剤を新発売　２歳から服用ＯＫ

2011/11/16
協和発酵キリンは11月15日、２歳から服用できる抗アレルギー薬「アレロック顆粒0.5％」（一般名：オロパタジン塩酸塩）を同日から新発売したと発表した。
シンバイオ　抗がん剤ベンダムスチン　再発・難治性多発性骨髄腫の国内Ｐ２開始へ
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シンバイオ　抗がん剤ベンダムスチン　再発・難治性多発性骨髄腫の国内Ｐ２開始へ

2011/11/16
シンバイオ製薬はこのほど、抗がん剤「SyB L-0501」（一般名：ベンダムスチン塩酸塩）の再発・難治性の多発性骨髄腫を対象とする国内フェーズ２試験の治験届が受理されたと発表した。
小児腫瘍薬諮問委小委　希少疾患で4剤の試験デザインを検討へ
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小児腫瘍薬諮問委小委　希少疾患で4剤の試験デザインを検討へ

2011/11/16
米食品医薬品局（FDA）の腫瘍薬諮問委員会（ODAC）小児腫瘍薬小委員会（POS）は、小児の稀少疾患である非横紋筋肉腫性軟部組織肉腫（NRSTS）を対象に現在開発中の４剤について臨床試験を行うために試験デザインなどの検討を進める方針を明らかにしている。

英国　早期段階研究に支援を行うファンド2社設立
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英国　早期段階研究に支援を行うファンド2社設立

2011/11/16
英国で、早期段階の医薬品研究・開発を支援するベンチャーファンド2社が設立され、早期段階の研究などを支援するベンチャーファンドが少ないだけに期待がかかっている。
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