院外処方せん情報から市場動向分析を行う医療情報総合研究所（JMIRI）によると、アルツハイマー型認知症（ＡＤ）治療薬の2011年７月時点の処方患者数ベースの薬剤別シェアは、アリセプトが93％と断トツではあるものの、次いでメマリーが９％、レミニールが４％だったことがわかった。

米食品医薬品局（FDA）が9月1日に「処方せん薬ユーザーフィー法第5次改定」（PDUFA　V）のドラフトコミットメントレター（原案）を公表した。コミットメントレター（CL）はFDAと医薬品業界の約1年に及ぶ交渉の結果であり、今後の長いキャンペーンの開始のシグナルでもある。だが、CLは新たな承認審査モデルの中核でもある。

アボットジャパンとエーザイは９月29日、両社で共同開発してきたヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体ヒュミラ（一般名：アダリムマブ）について、体重の少ない若年性特発性関節炎患者向けの新製剤「ヒュミラ皮下注20mgシリンジ0.4mL」を新発売した。

武田薬品は９月29日、高脂血症治療薬「TAK-085」（一般名：オメガ３アシドエチルエステル90）を日本で承認申請したと発表した。

MONTHLYミクス編集部は、新薬採用アンケートで、東日本大震災や薬価制度上で課題が提起されている汎用薬の供給状況についても病院薬剤部の意見を聞いた。

アステラス製薬は９月28日、経口直接的ファクターXa阻害薬ダレキサバンマレイン酸塩（開発コード：YM150）の全世界での開発を中止すると発表した。

欧州医薬品庁（EMA）は9月22日、抗肥満薬orlistat成分を含有する薬剤について、同剤の肝障害発現したことを踏まえ、検討を開始した。今後、リスク・ベネフィットを鑑みて、同剤の承認撤回や一時販売停止、あるいは承認事項変更などの必要性の有無について見解を発表する方針だ。

英国臨床評価研究所（NICE）は9月16日、アストラゼネカの抗血小板薬Brilique　（ticagrelor）について、PCI（経皮的冠動脈インターベンション）施行予定のST上昇型急性心筋梗塞（STEMI）患者、非ST上昇型急性心筋梗塞（NSTEMI）患者、および不安定狭心症患者の治療選択肢として、アスピリンとの併用下での使用を推奨する最終ガイダンス案を発表した。同剤の英国での承認条件は、アスピリンとの併用で最大12カ月の使用とした。NICEは、2011年9月30日まで、関係者からの意見を募り、10月26日に最終ガイダンスを発行する予定。

中医協の薬価専門部会が９月28日、東京都内で開かれ、2012年４月に予定する薬価制度改革の論点や今後の議論の進め方を確認した。