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皮下投与PNH治療薬・ピアスカイなど新薬７製品承認へ　薬食審・第一部会が了承
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皮下投与PNH治療薬・ピアスカイなど新薬７製品承認へ　薬食審・第一部会が了承

2024/03/01
厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は２月29日、皮下投与の発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）治療薬・ピアスカイ注（一般名：クロバリマブ（遺伝子組換え）、中外製薬）など新薬７製品の承認可否を審議し、承認することを了承した。
ファイザー　血友病治療薬の抗TFPIモノクローナル抗体・マルスタシマブを承認申請
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ファイザー　血友病治療薬の抗TFPIモノクローナル抗体・マルスタシマブを承認申請

2024/03/01
ファイザーは２月28日、抗TFPIモノクローナル抗体・マルスタシマブ（遺伝子組換え）について、「血液凝固第VIII因子または第IX因子に対するインヒビターのない血友病患者における出血傾向の抑制」を対象疾患に承認申請したと発表した。
ギリアド・サイエンシズ　抗HIV薬・ツルバダで暴露前予防の適応追加を公知申請
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ギリアド・サイエンシズ　抗HIV薬・ツルバダで暴露前予防の適応追加を公知申請

2024/03/01
ギリアド・サイエンシズは２月28日、抗HIV薬・ツルバダ配合錠について、HIV-1感染症の暴露前予防（PrEP）に係る適応追加を公知申請したと発表した。
厚労省・水谷産情課長　シーズの実用化「アーリー段階を厚労省として支援」 創薬力構想会議の議論を報告
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厚労省・水谷産情課長　シーズの実用化「アーリー段階を厚労省として支援」 創薬力構想会議の議論を報告

2024/02/29
厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課の水谷忠由課長は２月28日に開かれた「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」で、創薬力強化に向け、「私どもが今持っているツール、あるいは新たなツールを考えながらアーリーな段階を支援していく」と厚労省のポジショニングを説明した。
厚労省・有識者検討会　インフレ経済下での薬価改定が議論に　小黒構成員「マクロ的アプローチ案」提案
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厚労省・有識者検討会　インフレ経済下での薬価改定が議論に　小黒構成員「マクロ的アプローチ案」提案

2024/02/29
厚労省が2月28日に開催した「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」で小黒一正構成員（法政大経済学部教授）は、経済がデフレからインフレ基調へと変わる中で、物価上昇率を反映するマクロな観点からの薬価改定アプローチ案を披露した。
ノーベルファーマ　営業本部配下の３営業部12エリアを再編　「東日本」「西日本」の２営業部8エリアに
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ノーベルファーマ　営業本部配下の３営業部12エリアを再編　「東日本」「西日本」の２営業部8エリアに

2024/02/29
大塚製薬　AN Venture Partnersと3000万米ドルの出資契約締結　「水平協業」通じ強固な創薬基盤構築
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大塚製薬　AN Venture Partnersと3000万米ドルの出資契約締結　「水平協業」通じ強固な創薬基盤構築

2024/02/29
大塚製薬は2月28日、ベンチャー・キャピタル（VC）のAN Venture Partnersと3000万米ドルの出資契約を締結したと発表した。
参天製薬　小児の近視の進行抑制点眼薬「DE-127」を承認申請　承認されれば初の治療薬に
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参天製薬　小児の近視の進行抑制点眼薬「DE-127」を承認申請　承認されれば初の治療薬に

2024/02/29
参天製薬は２月28日、近視の進行抑制を目的とした点眼薬「STN1012700/DE-127」（開発コード、以下「DE-127」、一般名：アトロピン硫酸塩水和物点眼液）を承認申請したと発表した。
バイオジェン・傳社長　ＭＳ/SMA/ＡＤ/ALSの４本柱で展開　「27年までに５万人を超える患者を救う」
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バイオジェン・傳社長　ＭＳ/SMA/ＡＤ/ALSの４本柱で展開　「27年までに５万人を超える患者を救う」

2024/02/28
バイオジェン・ジャパンは今後、筋萎縮性側索硬化症（ALS）市場に参入し、現在参入している多発性硬化症（ＭＳ）、脊髄性筋萎縮症（SMA）、アルツハイマー病（ＡＤ）を含む４本柱で事業展開する方針だ。
三菱ケミカルグループ　再生医療開発本部を廃止へ　「再生医療からは撤退」
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三菱ケミカルグループ　再生医療開発本部を廃止へ　「再生医療からは撤退」

2024/02/28
三菱ケミカルグループは２月27日、再生医療開発本部を４月１日付で廃止すると発表した。
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