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沢井製薬　テプレノンカプセル、溶出試験で不正　背景に“上の指示”重視の風潮が　企業風土醸成に覚悟
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沢井製薬　テプレノンカプセル、溶出試験で不正　背景に“上の指示”重視の風潮が　企業風土醸成に覚悟

2023/10/24
沢井製薬の木村元彦代表取締役社長は10月23日に開いた会見で、九州工場でテプレノンカプセル50mg「サワイ」の安定性モニタリングの溶出試験において不正があったことを認めた。
三重大汚職事件で名古屋高裁　元教授に２審も有罪判決　「ＭＲの供述も週報で裏打ちされている」と評価
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三重大汚職事件で名古屋高裁　元教授に２審も有罪判決　「ＭＲの供述も週報で裏打ちされている」と評価

2023/10/24
三重大学医学部附属病院への医薬品や医療機器の納入に便宜を図る見返りに、小野薬品等から現金を受け取ったなどとして、第三者供賄と詐欺の罪に問われた同病院臨床麻酔部元教授・亀井政孝被告の控訴審判決が10月23日、名古屋高裁であった。
タフィンラーとメキニスト併用療法にBRAF変異陽性固形腫瘍を追加へ　薬食審・第二部会が了承
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タフィンラーとメキニスト併用療法にBRAF変異陽性固形腫瘍を追加へ　薬食審・第二部会が了承

2023/10/24
厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は10月23日、ノバルティス ファーマのタフィンラーとメキニストの併用療法にBRAF変異陽性固形腫瘍（結腸・直腸がん除く）の効能を追加するなど４製品の承認可否を審議し、いずれも承認することを了承した。
協和キリン・山下専務執行役員　英Orchard社買収「遺伝子治療を新たな柱に」数百億円規模の売上期待
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協和キリン・山下専務執行役員　英Orchard社買収「遺伝子治療を新たな柱に」数百億円規模の売上期待

2023/10/24
協和キリンの山下武美専務執行役員は10月19日、英国のバイオ医薬品企業Orchard Therapeutics plc(本社・英ロンドン)の買収でメディア向け説明会を開いた。
ヤンセンファーマ　マシテンタンとタダラフィルの固定用量配合剤を承認申請　成人PAH治療薬として
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ヤンセンファーマ　マシテンタンとタダラフィルの固定用量配合剤を承認申請　成人PAH治療薬として

2023/10/24
ヤンセンファーマは10月23日、エンドセリン受容体拮抗薬・マシテンタン10mgとホスホジエステラーゼ5阻害薬・タダラフィル40mgとの固定用量配合剤について、成人の肺動脈性肺高血圧症（PAH）治療薬として承認申請したと発表した。
CAR-T細胞療法・アベクマ　２つ以上の前治療歴のあるＭＭの承認可否審議へ　11月６日の薬食審部会で
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CAR-T細胞療法・アベクマ　２つ以上の前治療歴のあるＭＭの承認可否審議へ　11月６日の薬食審部会で

2023/10/24
健保連・松本理事　長期収載品の自己負担「OTC類似薬で見直しを」 OTCのみで対応処方額919億円と試算
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健保連・松本理事　長期収載品の自己負担「OTC類似薬で見直しを」 OTCのみで対応処方額919億円と試算

2023/10/23
健康保険組合連合会の松本真人理事は10月22日、日本フォーミュラリ学会学術総会で講演し、焦点となっている“長期収載品の自己負担の見直し”について、「OTC類似薬の給付範囲の見直しを図っていかないといけない」と述べた。
第一三共・眞鍋CEO　米メルクとADC３製品で戦略提携　激化するグローバル開発競争に勝ち切る経営判断
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第一三共・眞鍋CEO　米メルクとADC３製品で戦略提携　激化するグローバル開発競争に勝ち切る経営判断

2023/10/23
第一三共の眞鍋淳会長兼CEO（写真左上）は10月20日夜、オンライン会見に臨み、米メルク社と締結した独自の抗体薬物複合体（DXd-ADC）技術を用いた３製品の戦略提携で総額最大220億米ドル（３兆3000億円）を受け取る可能性があると強調した。
日本フォーミュラリ学会・今井理事長　「地域フォーミュラリ実施ＧＬ」公開へ 推奨薬とオプションに大別
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日本フォーミュラリ学会・今井理事長　「地域フォーミュラリ実施ＧＬ」公開へ 推奨薬とオプションに大別

2023/10/23
日本フォーミュラリ学会の今井博久理事長は10月22日に東京大学構内で開催された第2回学会学術総会で基調講演し、「地域フォーミュラリの実施ガイドライン（ＧＬ）」を11月1日付で学会ＨＰを通じて公開することを明らかにした。
中医協・薬価専門部会　先駆加算・小児医薬品のインセンティブで診療・支払各側「薬事制度と整合性を」
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中医協・薬価専門部会　先駆加算・小児医薬品のインセンティブで診療・支払各側「薬事制度と整合性を」

2023/10/23
中医協薬価専門部会は10月20日、ドラッグ・ラグ/ロス解消に向けて、日本に早期導入した際の評価としての先駆加算や、小児用医薬品開発の薬価上のインセンティブについて議論した。
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